Бета-2-агонист длительного действия формотерол оказался эффективным бронходилататором с пролонгированным действием 12-14 часов. Однако точная роль формотерола в поддерживающем лечении астмы все еще обсуждается. Было проведено исследование для изучения эффективности и безопасности лечения формотеролом в течение шести месяцев у пациентов с астмой.
В многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом параллельном групповом исследовании 239 пациентов с астмой легкой и средней степени тяжести были рандомизированы на лечение либо ингаляционным формотеролом по 24 мкг дважды ежедневно (n = 125) или плацебо (n = 114) в течение восьми месяцев. Исследование состояло из четырехнедельного периода обкатки, 24-недельного периода лечения и четырехнедельного периода вымывания. Все испытуемые регулярно принимали ингаляционные кортикостероиды (100-3200 мкг в день), но по-прежнему нуждались по крайней мере в пяти ингаляциях бета-2-агониста короткого действия в неделю для облегчения симптомов. Исследование проводилось в 10 амбулаторных клиниках в Канаде, а также в пяти амбулаторных клиниках и одном координационном центре для 44 голландских врачей общей практики в Нидерландах. В качестве основных показателей результатов использовались измерения пикового потока выдоха (PEF) дважды в день, оценка симптомов и использование бета-2-агонистов rescue в течение последних 28 дней лечения по сравнению с исходными значениями. Спирометрические показатели измеряли при поступлении, в начале лечения, после четырех, 12 и 24 недель лечения и после четырехнедельного вымывания.
Сто двадцать пять испытуемых получали формотерол по 24 мкг два раза в день с помощью турбохалера, а 114 получали плацебо. Исходная ОФВ1 составила прогнозируемое 67,1%, а средняя обратимость бронходилататоров составила 26%. Средняя общая оценка симптомов астмы составила 3,6 балла (максимально возможный 21 балл). Наблюдалось значительное уменьшение симптомов в пользу формотерола (разница с плацебо -0,64, 95% ДИ от -0,04 до -1,23, р = 0,04). По сравнению с плацебо, утренняя ПЭФ увеличилась (разница с плацебо 28 л/мин, 95% ДИ от 18,3 до 37,7, р = 0,0001), а использование бета-1-агонистов короткого действия уменьшилось (дневная разница с плацебо -1,1 ингаляции, 95% ДИ от -1,4 до -0,7, р = 0,0001) в группе формотерола.. PEF вернулся к исходному уровню после прекращения приема формотерола, как и показатели симптомов астмы. Тридцати трем пациентам, получавшим формотерол, и 32 пациентам, получавшим плацебо, потребовалось лечение преднизолоном во время исследования (58 и 55 курсов соответственно).
Добавление формотерола по 24 мкг два раза в день с помощью Турбохалера к ингаляционным кортикостероидам было эффективным в улучшении оценки симптомов и утреннего PEF, а также уменьшении использования спасательных бета-2-агонистов. В течение 24 недель лечения формотеролом не наблюдалось явной потери контроля над астмой.
Авторы исследования: T van der Molen, D S Postma, M O Turner, B M Jong, J L Malo, K Chapman, R Grossman, C S de Graaff, R A Riemersma, M R Sears
Отзывы пациентов на formoterol