Было проведено рандомизированное клиническое исследование комбинированной химиотерапии острого лимфобластного лейкоза у взрослых (ОЛЛ) с доксорубицином, винкристином и преднизолоном с L-аспарагиназой и без нее (AdVP vs L-AdVP) с участием 58 учреждений по всей Японии.
После достижения полной ремиссии (CR), пациенты лечились по одному и тому же режиму более 2 лет.
Среди 166 оцениваемых случаев из 198 зарегистрированных случаев частота CR составила 63,1% (53/84) с AdVP и 64,6% (53/82) с L-AdVP (P = 0,837). Медиана выживаемости и 7-летняя выживаемость составили 12,7 месяцев и 21,2% при AdVP и 16,0 месяцев и 22,3% при L-AdVP (P = 0,955 по обобщенному критерию Уилкоксона [GW], P = 0,952 по логарифмическому ранговому критерию [LR]). Медиана безрецидивной выживаемости и 7-летняя выживаемость составили 13,5 месяцев и 23,8% при AdVP и 17,0 месяцев и 30,6% при L-AdVP, что свидетельствует о некотором увеличении L-AdVP, но не имеет статистической значимости (P = 0,141 по GW, P = 0,300 по LR). Среди случаев внебольнично подтвержденных подтипов FAB частота CR составила 75,9% (63/83) для подтипа L1 и 51,3% (39/76) для подтипа L2 (Р = 0,001). Что касается побочных эффектов, то панкреатит осложнялся чаще при L-AdVP, чем при AdVP (Р = 0,039). Другие побочные эффекты, такие как гипербилирубинемия, сахарный диабет, диарея и гипофибриногенемия, наблюдались чаще при применении L-AdVP, но не имели статистической значимости.
Таким образом, добавление однократного курса L-аспарагиназы в фазу индукции комбинированной химиотерапии доксорубицином, винкристином и преднизолоном не привело к не значительно усиливает эффект антилейкемического лечения ОЛЛ у взрослых.
Авторы исследования: E Nagura, K Kimura, K Yamada, K Ota, T Maekawa, F Takaku, H Uchino, T Masaoka, I Amaki, K Kawashima, et al.
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на asparaginase