Пирарубицин (тетрагидропиранил адриамицин [THP]) представляет собой антрациклин с меньшей кардиотоксичностью, чем доксорубицин (DOX). Ранее мы сообщали об эффективности и безопасности R-THP-COP, состоящего из ритуксимаба (R), THP, циклофосфамида (CPA), винкристина (VCR) и преднизолона (PSL) при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме (DLBCL) в исследовании фазы 2.
Здесь, мы проспективно сравнили эффективность и безопасность R-THP-COP и стандартной схемы R-CHOP (состоящей из R, CPA, DOX, VCR и PSL) в триа 3-й фазы, не являющейся неполноценной.
В это проспективное рандомизированное исследование 3-й фазы включали пациентов моложе 70 лет. лет с ранее не лечившимся DLBCL. Режим состоял из R (день 1), DOX или THP (день 3), CPA (день 3), VCR (день 3) и PSL в течение 5 дней каждые 3 недели в течение 6-8 циклов.
С 5 июля 2006 года по 11 июня, 2013, 81 пациент был рандомизирован в группы лечения (группа R-CHOP, 40 пациентов, группа R-THP-COP, 41 пациент). R-THP-COP не уступал R-CHOP, что было оценено по первичной конечной точке скорости полного ответа (85% против 85% соответственно). При медиане наблюдения 75,2 месяца 5-летняя общая выживаемость составила 87% в группе R-CHOP и 82% в группе R-THP-COP (отношение рисков [ОР]: 0,89, 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,31-2,49, Р = 0,82). 5-летняя выживаемость без прогрессирования составила 74% в группе R-CHOP и 79% в группе R-THP-COP (ОР: 1,37, 95% ДИ: 0,56-3,55, Р = 0,49). Ни в одной из групп не наблюдалось побочных эффектов со стороны сердца 3-й степени.
Ни в одной из групп не наблюдалось серьезных поздних побочных реакций, за исключением острого миелоидного лейкоза, связанного с терапией, в группе R-THP-COP.
Эти данные указывают на то, что R-THP-COP не уступает R-CHOP в отношении клинического ответа и имеет приемлемый профиль безопасности.
Таким образом, этот режим может быть альтернативной терапией R-CHOP.
Авторы исследования: Takeshi Hara, Takeshi Yoshikawa, Hideko Goto, Michio Sawada, Toshiki Yamada, Kenji Fukuno, Senji Kasahara, Yuhei Shibata, Takuro Matsumoto, Ryoko Mabuchi, Nobuhiko Nakamura, Hiroshi Nakamura, Soranobu Ninomiya, Jun
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide