Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ) излечим более чем у 80% детей и подростков, которые проявляют признаки высокого риска. Однако лечение связано с симптоматическим остеонекрозом, который непропорционально часто поражает подростков. Основываясь на результатах исследования CCG-1882, исследование CCG-1961 было разработано для оценки того, снизит ли изменение дозы дексаметазона риск развития остеонекроза. Поэтому мы сравнили использование непрерывного дексаметазона с чередованием недель в рамках стандартного и усиленного постиндукционного лечения.

В исследовании CCG-1961, многоскортовом совместном групповом исследовании, было набрано 2056 пациентов (в возрасте от 1 до 21 года) с впервые диагностированным ОЛЛ высокого риска (возраст ≥10 лет, количество лейкоцитов ≥50×10(9) на литр или и то, и другое). Для лечения остеонекроза новый чередующийся недельный график приема дексаметазона (10 мг/м(2) в день в дни 0-6 и 14-20) сравнивали со стандартным непрерывным приемом дексаметазона (10 мг/м(2) в день в дни 0-20) в сгенерированных компьютером рандомизированных схемах с перестановкой блоков в течение двух или более дней. отдельные фазы замедленной интенсификации, соответственно. Маскировка была невозможна из-за различий в методах лечения. Анализ проводился с намерением лечить. Это исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT00002812. Результаты: Симптоматический остеонекроз был диагностирован у 143 пациентов на 377 подтвержденных участках скелета, что привело к 139 операциям. У пациентов в возрасте от 1 до 21 года общая кумулятивная частота остеонекроза за 5 лет составила 7,7% (SE 0,9), что коррелирует с возрастом на момент постановки диагноза (1-9 лет, 1·0% [0·5], 10-15 годы, 9·9% [1·5], коэффициент опасности 10·4 [4·8-22·5], 16-21 годы, 20·0% [4·3], 22·2 [10·0-49·3], p&lt,0·0001) и пол пациентов в возрасте 10-21 года (девочки 15·7% [2·5] против мальчиков 9·3% [1·7], 1·7 [1·2-2·4], p=0·001). У пациентов в возрасте 10 лет и старше с быстрым ответом на индукционное лечение применение дексаметазона поочередно в течение двух недель во время фаз отсроченной интенсификации значительно снижало частоту остеонекроза по сравнению с непрерывным приемом дексаметазона (8·7% [2·1] против 17·0% [2·9], 2·1 [1·4-3·1 ], р=0·0005), особенно у лиц в возрасте 16 лет и старше (11·3% [5·3] против 37·5% [11·0], p=0·0003, девочки 17·2% [8·1] против 43·9% [14·1], p=0·05, мальчики 7·7% [5·9] против 34·6% [11·6], p=0·0014). Интерпретация: дексаметазон, назначаемый поочередно в течение двух недель на этапах отсроченной интенсификации, простая модификация дозы снижает риск остеонекроза у детей и подростков, получающих усиленное лечение ОЛЛ высокого риска. Его применение оценивается у детей со стандартными показателями риска. Финансирование: Национальный институт рака США при Национальном институте здравоохранения.

Авторы исследования: Leonard A Mattano Jr, Meenakshi Devidas, James B Nachman, Harland N Sather, Stephen P Hunger, Peter G Steinherz, Paul S Gaynon, Nita L Seibel, Children’s Oncology Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone