Обсервационные исследования показали, что гормональное лечение в постменопаузе может улучшить когнитивные функции, но данные рандомизированных клинических исследований были скудными и неубедительными. Исследование памяти Инициативы по охране здоровья женщин (WHIMS) является вспомогательным исследованием исследований гормональной терапии Инициативы по охране здоровья женщин (WHI). 8 июля 2002 года терапия эстрогеном и прогестином в исследовании WHI была прекращена из-за определенных повышенных рисков для здоровья женщин.
Определить, защищает ли терапия эстрогенами и прогестинами глобальную когнитивную функцию у пожилых женщин в постменопаузе. Дизайн, условия и участники: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование WHIMS представляет собой дополнительное исследование географически разнообразных женщин в возрасте 65 лет и старше, проживающих в сообществе, из 39 из 40 клинических центров в рамках исследования WHI эстроген плюс прогестин, которое началось в июне 1995 года. Из 4894 подходящих женщин в постменопаузе в возрасте 65 лет и старше, у которых не было вероятной деменции на исходном этапе, 4532 (92,6%) были включены в компонент WHIMS «эстроген плюс прогестин». В общей сложности 4381 участник (96,7%) предоставил по крайней мере 1 достоверный показатель когнитивной функции в период с июня 1995 года по 8 июля 2002 года. Вмешательства: Участники получали либо 1 ежедневную таблетку, содержащую 0,625 мг конъюгированного лошадиного эстрогена с 2,5 мг ацетата медроксипрогестерона (n = 2145), либо соответствующее плацебо (n = 2236). Основной показатель результата: Глобальная когнитивная функция, ежегодно измеряемая с помощью модифицированного Мини-обследования психического состояния.
Модифицированный Мини-тест на психическое состояние означает, что общие баллы в обеих группах со временем немного увеличились (среднее наблюдение составило 4,2 года). Женщины в группе эстроген плюс прогестин имели меньшее среднее увеличение общих баллов по сравнению с женщинами, получавшими плацебо (Р = 0,03), но эти различия не были клинически значимыми. Удаление женщин путем их цензуры после признанной деменции, умеренных когнитивных нарушений или инсульта, а также несоблюдения протокола исследования, не изменило результаты. Предшествующее применение гормональной терапии и продолжительность предшествующего применения не влияли на интерпретацию результатов, равно как и сроки начала предшествующей гормональной терапии по отношению к заключительному менструальному периоду. У большего числа женщин в группе эстроген плюс прогестин наблюдалось существенное и клинически значимое снижение (>, or =2 SDs) общего балла модифицированного Мини-обследования психического состояния (6,7%) по сравнению с группой плацебо (4,8%) (P =0,008).
Среди у женщин в постменопаузе в возрасте 65 лет и старше эстроген плюс прогестин не улучшали когнитивные функции по сравнению с плацебо. В то время как большинство женщин, получавших эстроген плюс прогестин, не испытывали клинически значимых побочных эффектов на когнитивные способности по сравнению с плацебо, в группе эстроген плюс прогестин наблюдался небольшой повышенный риск клинически значимого снижения когнитивных способностей.
Авторы исследования: Stephen R Rapp, Mark A Espeland, Sally A Shumaker, Victor W Henderson, Robert L Brunner, JoAnn E Manson, Margery L S Gass, Marcia L Stefanick, Dorothy S Lane, Jennifer Hays, Karen C Johnson, Laura H Coker, Maggie Dailey, Deborah Bowen, WHIMS Investigat
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone