Это открытое двухпериодное перекрестное исследование было проведено для оценки влияния однократной дозы флуконазола в дозе 150 мг на фармакокинетику этинилэстрадиола у здоровых женщин. План исследования: Десять испытуемых, регулярно принимающих Ortho-Novum 7/7/7 (Ortho Pharmaceutical, Raritan, N.J.), и 10 испытуемых, регулярно принимающих Triphasil (Wyeth-Ayerst Laboratories, Филадельфия), которые содержат этинилэстрадиол 35 мкг и 30 мкг в течение 1-6 дней соответственно, были случайным образом распределены для получения однократной 150-граммовой дозы. доза флуконазола в мг за 2 часа до приема оральных контрацептивов, на 6-й день одного из двух менструальных циклов. Концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови измеряли на исходном уровне и в течение 24 часов после приема пероральных контрацептивов. Во время другого менструального цикла, который служил контролем, флуконазол не вводили.
Средние концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови были повышены после приема флуконазола в обеих группах пероральных контрацептивов. Максимальная наблюдаемая концентрация в сыворотке крови и площадь под кривой “концентрация-время” были значительно (p <, 0,05) выше при применении флуконазола (по сравнению со схемами без флуконазола) для обеих групп оральных контрацептивов и для комбинированных значений двух групп оральных контрацептивов. Среднее время достижения максимальной концентрации не изменялось при одновременном применении флуконазола.
Эти данные свидетельствуют о том, что существует потенциальная возможность клинически значимого взаимодействия между одновременным приемом флуконазола и этинилэстрадиола в составе оральных контрацептивов.
Авторы исследования: F E Sinofsky, S A Pasquale
Отзывы пациентов на fluconazole