Режим приема полной дозы преднизолона (FP) при лечении пациентов с нефропатией с высоким риском иммуноглобулиновой А (IgAN) все еще вызывает споры.
Импульсное внутривенное введение метилпреднизолона в сочетании с альтернативными низкими дозами преднизолона (MCALP) может иметь более благоприятный профиль безопасности, который не был полностью исследован.
Восемьдесят семь взрослых пациентов с IgAN, подтвержденным биопсией, и протеинурией от 1 до 3,5 г/24 ч после ИАПФ/БРА в течение не менее 90 дней были рандомизированы на 6-месячную терапию: (1) группа MCALP: 0,5 г метилпреднизолона внутривенно в течение трех последовательных дней в начале курса и 3-го месяца соответственно, пероральный преднизолон в дозе 15 мг через день в течение 6 месяцев.
(2) группа FP: 0,8-1,0 мг/кг/сут преднизолона (максимум 70 мг/сут) в течение 2 месяцев, затем уменьшали дозу на 5 мг каждые 10 дней в течение следующих 4 месяцев.
Все пациенты находились под наблюдением еще 12 месяцев.
Первичным результатом была полная ремиссия (CR) протеинурии через 12 месяцев.
Процент CR на 12-м и 18-м месяцах был одинаковым в группах MCALP и FP (51% против 58%, P = 0,490, на 12-м месяце, 60% против 56%, P = 0,714, на 18-м месяце). Кумулятивные дозы глюкокортикоидов были меньше в группе MCALP, чем в группе FP (4,31 ± 0,26 г против 7,34 ± 1,21 г, P <, 0,001). Анализ корреляции между показателями Oxford MEST-C при биопсии почки и клиническими исходами показал, что процент полной ремиссии был одинаковым между двумя группами с или без M1, E1, S1, T1/T2 и C1/C2. Больше пациентов в группе FP имели инфекции (8% в MCALP против 21% в FP), увеличение веса (4% в MCALP против 19% в FP) и синдром Кушинга (3% в MCALP против 18% в FP). Эти данные указывают на то, что MCALP может быть одним из вариантов лечения пациентов с IgAN с высоким риском прогрессирования ESKD.Регистрация исследования: Исследование одобрено Китайским реестром клинических испытаний (дата регистрации 13/01/2018, номер утверждения ChiCTR1800014442, https://www.chictr.org.cn / ).
Авторы исследования: Yan Li #, Rongguo Fu #, Jie Gao, Li Wang, Zhaoyang Duan, Lifang Tian, Heng Ge, Xiaotao Ma, Yuzhan Zhang, Ke Li, Peihao Xu, Xuefei Tian, Zhao Chen
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на methylprednisolone