Леналидомид с дексаметазоном является стандартной индукционной схемой лечения впервые диагностированной миеломы (хотя показания Федерального управления по лекарственным средствам все еще отсутствуют). В контексте 3-й фазы клинического исследования E4A03 (леналидомид плюс дексаметазон в низких или высоких дозах) мы задались вопросом, останется ли клинически значимой генетическая классификация на основе флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) на множественную миелому (ММ) с высоким риском (HR) и стандартным риском (SR).
Из 445 пациентов с E4A03 у 126 был проведен анализ FISH, 21 был классифицирован как HR с делецией t(4,14), t(14,16) или 17p13.
Медиана наблюдения за выживаемостью приблизилась к 3 годам.
Пациенты с данными FISH, как правило, были моложе и здоровее по сравнению с остальной частью исследуемой популяции и, следовательно, имели более высокий результат общей выживаемости (OS).
В когорте FISH более короткий OS в группе HR по сравнению с SR (P = 0·004) соответствовал соотношению рисков 3·48 [95% доверительный интервал: (1·42-8·53)], эффект, также наблюдаемый при многомерном анализе.
Двухлетние показатели ОС составили 91% для ММ СР и 76% для ММ ЧСС. Также были получены данные о взаимосвязи между статусом риска и лечением (Р = 0·026). Пациенты с ЧСС с меньшей вероятностью достигали хорошего частичного ответа (SR 46% и HR 30%, соотношение шансов = 2·0 [0·7-5·6]), но в целом показатели ответов не отличались.
Классификация риска, основанная на FISH, сохранила прогностическую значимость у пациентов, получавших индукцию на основе леналидомида.
Авторы исследования: Susanna J Jacobus, Shaji Kumar, Hajime Uno, Scott A Van Wier, Greg J Ahmann, Kimberly J Henderson, Natalie S Callander, Michael E Williams, David S Siegel, Philip R Greipp, S Vincent Rajkumar, Rafael Fonseca
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide