Чтобы определить влияние одновременного приема Маалокса и омепразола на биодоступность тровафлоксацина (CP-99,219), было проведено открытое плацебо-контролируемое рандомизированное перекрестное исследование с участием 12 здоровых добровольцев мужского пола.
Каждый получал лечение по три 100 мг таблеток тровафлоксацина утром через 30 мин после 30 мл Маалокса (А), через 30 мин после плацебо (Б), за 2 ч до 30 мл Маалокса (В) и через 2 ч после 40 мг омепразола (D). Для лечения A и C Маалокс также давали в 22.00 ч вечером накануне дня исследования, через 1 и 3 ч после еды и перед сном в день исследования.
Для лечения B и D плацебо и омепразол, соответственно, также давали в 22.00 ч ночью. до начала исследования da.
После процедур A и C средняя площадь под кривой (AUC) была уменьшена на 66% и 28% (14,2 и 30,2 мг/ч/л) соответственно, а средний T(1/2) снизился на 33% и 31% (8,3 и 8,5 ч), соответственно, относительно значений после В (42,1 мг/ч/л, 12,4 ч). Средняя относительная биодоступность, скорректированная по Kel для А и С, составила 50% и 104% соответственно, что свидетельствует о значительном снижении начальной абсорбции тровафлоксацина с А. Лечение D не оказало заметного влияния на среднее значение T(1/2), но средние значения AUC и Cmax были снижены на 18% и 32% соответственно по сравнению с B. Средняя относительная биодоступность после приема внутрь составила 82%. Мы пришли к выводу, что следует избегать одновременного применения тровафлоксацина и антацидов, содержащих алюминий и магний, но что одновременное применение с омепразолом вряд ли окажет клинически значимое влияние на степень всасывания антибиотика.
Авторы исследования: R Teng, L C Dogolo, S A Willavize, H L Friedman, J Vincent
Отзывы пациентов на omeprazole