В этом исследовании оценивались ингибирующие тромбоциты эффекты низких доз аспирина, покрытого кишечнорастворимой оболочкой (ЕС-АСК), при одновременном применении с максимальными безрецептурными (безрецептурными) дозами напроксена натрия (НАПСО) или ацетаминофена, чтобы определить, влияют ли НАПСО и ацетаминофен на антитромбоцитарный эффект аспирина.. План и методы исследования: Фаза I, рандомизированное, открытое, многодозовое, трехпериодное, параллельное групповое фармакодинамическое исследование, проведенное на здоровых добровольцах мужского и женского пола (n = 47 рандомизированных субъектов и n = 37 оцениваемых субъектов), средний возраст 40,2 года. Все субъекты получали 5 дней EC-ASA в дозе 81 мг один раз в день, затем 5 дней EC-ASA в дозе 81 мг один раз в день отдельно или совместно с NAPSO в дозе 220 мг три раза в день или ацетаминофеном по 1 г четыре раза в день. Первичный показатель результата: Ингибирование сывороточного тромбоксана B(2) (TXB(2)), как маркера ингибирования циклооксигеназы-1 тромбоцитов (ЦОГ-1), измеренное на 11-й день.
Среднее ингибирование TXB(2) на 11-й день составило >,99% для пациентов, принимавших только ЕС-АСК, а также для тех, кто получал ЕС-АСК одновременно с НАПСО или ацетаминофеном. У пациентов, получавших монотерапию ЕС-АСК, среднее ингибирование TXB(2) в сыворотке крови составило 99,7% (диапазон 99,0-100%), у тех, кто принимал ЕС-АСК с ацетаминофеном, оно составило 99,6% (диапазон 98,3-99,9%), а у тех, кто принимал ЕС-АСК с NAPSO, среднее TXB в сыворотке крови (2) ингибирование составило 99,7% (диапазон 99,2-100%). Ограничение исследования: Небольшой размер выборки и открытый дизайн исследования.
Антитромбоцитарный эффект ЕС-АСК в дозе 81 мг один раз в день сохранялся после его одновременного применения с максимальными безрецептурными дозами НАПСО или ацетаминофена.
Авторы исследования: John Oldenhof, Marc Hochberg, Michael Schiff, Kay Brune