У пациентов с муковисцидозом (МВ) наблюдается воспаление дыхательных путей, которое способствует появлению симптомов и нарушению функции легких. Современные препараты, используемые для уменьшения воспаления дыхательных путей, улучшают клинический и спирометрический статус пациентов с МВ, но их применение ограничено из-за их нежелательных побочных эффектов, например, непереносимости глюкозы, задержки роста и катаракты при приеме кортикостероидов, желудочно-кишечной токсичности при приеме ибупрофена и резистентности к макролидам при приеме азитромицина. Известно, что глицин уменьшает активацию воспалительных клеток, включая альвеолярные макрофаги и нейтрофилы, и является относительно недорогим, приятным на вкус и практически лишенным нежелательных эффектов. Эти свойства делают глицин хорошим кандидатом для противовоспалительного лечения МВ. Таким образом, мы стремились изучить, может ли глицин оказывать благоприятное воздействие на популяцию пациентов с МВ.
Это было рандомизированное двойное слепое перекрестное пилотное клиническое исследование. Субъекты с МВ получали в случайном порядке пероральный глицин (0,5 г/кг/день, растворенный в любой жидкости) и плацебо (стеклянный сахар), каждый в течение 8 недель с промежуточным 2-недельным периодом вымывания.
Тринадцать испытуемых в возрасте от 6 до 23 лет, 8 женщин, завершили два этапа исследования. По сравнению с плацебо, после приема глицина у пациентов были лучшие показатели опросника симптомов (р = 0,02), главным образом в отношении особенностей выделения мокроты и одышки. В то время как спирометрические показатели имели тенденцию к снижению во время приема плацебо, они оставались стабильными или даже увеличивались во время лечения глицином (р = 0,04-р = 0,003). В этом контексте ОФВ1 снизилась на 8,6% после приема плацебо и увеличилась на 9,7% в конце периода приема глицина. Пульсоксиметрия улучшилась после приема глицина (р = 0,04 по сравнению с плацебо). TNF-α в сыворотке крови и IL-6 и G-CSF в мокроте имели тенденцию к снижению в конце периода приема глицина (р = 0,061, р = 0,068 и р = 0,04 соответственно по сравнению с плацебо). Глицин переносился на удивление хорошо.
Клинический, спирометрический и воспалительный статус пациентов с МВ улучшился всего после 8 недель приема глицина, что позволяет предположить, что эта аминокислота может представлять собой новое терапевтическое средство для этих пациентов. Таким образом, необходимы дальнейшие исследования. Пробная регистрация: www.clinicaltrials.gov , регистрационный номер: NCT01417481 , дата регистрации: 12 марта 2012 года.
Авторы исследования: Mario H Vargas, Rosangela Del-Razo-Rodríguez, Amando López-García, José Luis Lezana-Fernández, Jaime Chávez, María E Y Furuya, Juan Carlos Marín-Santana