Важно: Показано, что макролидные антибиотики полезны при муковисцидозе (МВ) и диффузном панбронхиолите, а более ранние результаты также свидетельствуют о пользе при бронхоэктазах, не связанных с МВ.

Определить эффективность поддерживающей терапии макролидами у взрослых с бронхоэктазами, не связанными с МВ. Дизайн, условия и участники: Исследование BAT (Бронхоэктазы и длительное лечение азитромицином), рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное в период с апреля 2008 по сентябрь 2010 года в 14 больницах Нидерландов среди 83 амбулаторных пациентов с бронхоэктазами, не связанными с CF, и 3 или более инфекциями нижних дыхательных путей. в предыдущем году. Вмешательства: Азитромицин (250 мг ежедневно) или плацебо в течение 12 месяцев. Основные показатели результата: Количество инфекционных обострений в течение 12 месяцев лечения. Вторичные конечные точки включали функцию легких, бактериологию мокроты, маркеры воспаления, побочные эффекты, оценку симптомов и качество жизни. Сорок три участника (52%) получали азитромицин и 40 (48%) получали плацебо и были включены в модифицированный анализ намерения лечить. В конце исследования среднее число обострений в группе азитромицина составляло 0 (межквартильный диапазон [IQR], 0-1) по сравнению с 2 (IQR, 1-3) в группе плацебо (P &lt, .001). У тридцати двух (80%) пациентов, получавших плацебо, и у 20 (46%) пациентов, получавших азитромицин, было по крайней мере 1 обострение (отношение рисков 0,29 [95% ДИ 0,16-0,51]). В анализе со смешанной моделью изменение объема форсированного выдоха в первую секунду выдоха (в процентах от прогнозируемого) с течением времени различалось между группами (F1,78,8 = 4,085, P = 0,047), с увеличением на 1,03% за 3 месяца в группе азитромицина и снижением на 0,10% за 3 месяца. 3 месяца в группе плацебо. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдались у 40% пациентов в группе азитромицина и у 5% в группе плацебо (относительный риск 7,44 [95% ДИ 0,97-56,88] для боли в животе и 8,36 [95% ДИ 1,10-63,15] для диареи), но без необходимости прекращения лечения в исследовании.. Частота резистентности к макролидам составила 88% у лиц, получавших азитромицин, по сравнению с 26% в группе плацебо. Выводы и актуальность: Среди взрослых с бронхоэктазами, не связанными с CF, ежедневное применение азитромицина в течение 12 месяцев по сравнению с плацебо приводило к снижению частоты инфекционных обострений. Это может привести к улучшению качества жизни и может повлиять на выживаемость, хотя необходимо учитывать влияние на устойчивость к антибиотикам. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT00415350.

Авторы исследования: Josje Altenburg, Casper S de Graaff, Ymkje Stienstra, Jacobus H Sloos, Eric H J van Haren, Ralph J H Koppers, Tjip S van der Werf, Wim G Boersma

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azithromycin