Оценить, позволит ли лечение прастероном (дегидроэпиандростероном [DHEA]) снизить дозу преднизолона (или эквивалентного кортикостероида) до &lt, или = 7,5 мг/сут в течение 2 месяцев или дольше при сохранении стабильной или сниженной активности заболевания у стероидозависимых женщин с системной волчанкой. красная волчанка (СКВ).

В двойном слепом рандомизированном исследовании 191 пациентка с СКВ, получавшая преднизолон (10-30 мг/сут), ежедневно получала либо плацебо, либо 100 мг перорального прастерона (андрогена надпочечников), либо 200 мг перорального прастерона в течение 7-9 месяцев. С ежемесячными интервалами дозы кортикостероидов снижались по алгоритму у пациентов, у которых показатель Индекса активности заболевания СКВ (SLEDAI) был стабильным или улучшился. Пациенты, у которых было достигнуто устойчивое снижение дозы преднизолона (&lt, or = 7,5 мг/сут), по крайней мере, в течение последних 2 месяцев 7-9-месячного периода лечения, были классифицированы как отвечающие на лечение.

Частота ответов составила 41% в группе плацебо, 44% в группе прастерона в дозе 100 мг и 55% в группе 200 мг (Р = 0,110, 200 мг по сравнению с плацебо). Среди 137 пациентов (45 в группе плацебо, 47 в группе 100 мг и 45 в группе 200 мг), у которых было активное заболевание на исходном этапе (определяемое как оценка SLEDAI &gt,2), 29%, 38%, и 51%, соответственно, были респондентами (Р = 0,031 для 200 мг прастерона по сравнению с плацебо). Угревая сыпь была наиболее распространенным побочным эффектом, но, как правило, протекала в легкой форме. Клинические и лабораторные изменения в первую очередь отражали андрогенные эффекты прастерона.

Среди женщин с активностью волчаночной болезни снижение дозы преднизолона до &lt, or = 7,5 мг/сут в течение длительного периода времени при сохранении стабилизации или снижения активности заболевания было возможно у значительно большей доли пациентов, получавших пероральный прастерон в дозе 200 мг. один раз в день по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Авторы исследования: Michelle A Petri, Robert G Lahita, Ronald F Van Vollenhoven, Joan T Merrill, Michael Schiff, Ellen M Ginzler, Vibeke Strand, Arlene Kunz, Kenneth J Gorelick, Kenneth E Schwartz, GL Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на prednisone