Стандартная схема CHOP может вылечить 30-40% пациентов с прогрессирующей агрессивной неходжкинской лимфомой (ANHL). Митоксантрон является антрацендионом, который активен при НХЛ, и его профиль токсичности может быть более благоприятным, чем у доксорубицина, в отношении алопеции, мукозита и кардиотоксичности.
Это исследование было разработано для сравнения эффективности увеличенной дозы митоксантрона с эффективностью стандартного доксорубицина, используемого в CHOP. режим у пациентов с АНХЛ. Сто сорок три подходящих пациента с АНХЛ были рандомизированы для получения 6 циклов либо CHOP (n = 71), либо усиленного CNOP (iCNOP) (n = 72), с митоксантроном 20 мг/м2, внутривенно, 1 раз в день вместо доксорубицина.
Пациенты с полным ответом (CR) были снова рандомизированы либо для получения поддерживающей терапии интерфероном альфа (IFN-альфа) (3 МЕ внутривенно, перорально), либо нет.
Частота CR составила 70 против 76% для iCNOP и CHOP (p = 0,45), а общая частота ответов составила 81%
83% соответственно (p = 0,71). 5-летняя безрезультатная выживаемость (FFS) составила 48 и 50% в группах iCNOP и CHOP соответственно (p = 0,45), а 5-летняя общая выживаемость (OS) составила 61%.
64% (p = 0,56). ИФН-альфа не продлевал безрецидивную выживаемость (р = 0,91). iCNOP вызывал меньшую алопецию (р = 0,001), но больше лихорадочных эпизодов (р = 0,04), чем CHOP, при этом требовал более частой поддержки G-CSF (р = 0,01). Было зарегистрировано два случая острого миелолейкоза (ОМЛ), оба в группе iCNOP (р = 0,14). В заключение, iCNOP был одинаково эффективен для CHOP у пациентов с ANHL, вызывая больше лейкопении и лихорадочных эпизодов, но меньше алопеции.
Развитие двух случаев вторичного ОМЛ в группе iCNOP вызывает беспокойство.
Авторы исследования: Gerassimos A Pangalis, Theodoros P Vassilakopoulos, Evridiki Michalis, Paraskevi Roussou, Effimia Vrakidou, Panayiotis Repousis, Maria K Angelopoulou, Marina P Siakantaris, John Korantzis, Argyrios Symeonidis, Vassiliki Grigorakis, Ekaterini Stefanouda
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на mitoxantrone