Оценить влияние приема пищи с низким и высоким содержанием жира и одновременного приема ранитидина или омепразола на фармакокинетику данопревира, усиленного ритонавиром (DNVr).
В этом рандомизированном, открытом перекрестном исследовании здоровые субъекты получали однократную дозу DNVr. В группе 1 DNVr вводили натощак или с едой с низким содержанием жира или высоким содержанием жира. Во 2-й группе DNVr вводили отдельно или с ранитидином в дозе 150 мг (однократная доза) или омепразолом в дозе 40 мг (многократные дозы). Основные результаты: Группа 1 (n = 16): по сравнению с условиями голодания, пища немного увеличивала всасывание, но не изменяла степень всасывания. Площадь DNV под кривой концентрация-время в плазме экстраполированная до бесконечности (AUC0-∞), максимальная концентрация в плазме (C(max)) и концентрация в плазме через 12 ч после приема (C12h) средние геометрические соотношения (GMR%) (90% доверительный интервал (ДИ)) с обезжиренной пищей были 92.3 (80.2-106), 61.8 (51.0-74.9) и 95,2 (80,9-112), по сравнению с условиями голодания и при приеме пищи с высоким содержанием жира 99.5 (86.4-115), 58.9 (48.5-71.6) и 101 (86,0-119). Группа 2 (n = 13): ранитидин или омепразол не оказывали клинически значимого влияния на фармакокинетику DNV. DNV AUC0-∞, Cmax и C12h GMR% (90% ДИ) с ранитидином: 81.9 (68.3-98.1), 104 (86.9-123) и 87,5 (69,3-111), а также с омепразолом: 83.0 (67.4-102), 92.7 (70.6-122) и 93,3 (65,6-133).
Отсутствие клинически значимых эффектов пищи, ранитидина или омепразола на фармакокинетику DNVr позволяет предположить, что DNVr можно назначать независимо от приема пищи и в комбинации с антагонистами Н2 или ингибиторами протонной помпы.
Авторы исследования: Peter N Morcos, Sebastian A Moreira, Mercidita T Navarro, Núria Bech, Amanda Quatkemeyer, Patrick F Smith, Barbara J Brennan
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на ranitidine