Хотя лихорадка является частью нормального воспалительного процесса после иммунизации, иногда рекомендуются профилактические жаропонижающие препараты, чтобы уменьшить опасения по поводу высокой температуры и фебрильных судорог. Мы оценили влияние профилактического введения парацетамола во время вакцинации на частоту лихорадочных реакций у младенцев и реакцию на вакцину.
В двух последовательных (первичных и повторных) рандомизированных, контролируемых, открытых исследованиях вакцинации было зарегистрировано 459 здоровых младенцев из десяти центров Чешской Республики. Младенцы были рандомизированы с помощью сгенерированного компьютером списка рандомизации для получения трех профилактических доз парацетамола каждые 6-8 ч в течение первых 24 ч (n=226) или без профилактического парацетамола (n=233) после каждой вакцинации десятивалентной пневмококковой нетипируемой вакциной Haemophilus influenzae, конъюгированной с белком D (PHiD-CV) вводили одновременно с шестивалентными дифтерийно-столбнячными 3-компонентными бесклеточными коклюшно-гепатитными В-инактивированными полиовирусами типов 1, 2 и 3-H influenzae типа b (DTPa-HBV-IPV/Hib) и пероральными человеческими ротавирусными вакцинами. Основной целью в обоих исследованиях было снижение фебрильных реакций до 38,0°C или выше в общей вакцинированной когорте. Второй целью была оценка иммуногенности в когорте в соответствии с протоколом. Эти исследования зарегистрированы в ClinicalTrials.gov , номера NCT00370318 и NCT00496015. Результаты: Лихорадка выше 39,5°C была редкостью в обеих группах (после первичной: один из 226 участников [<1%] в группе профилактического парацетамола против трех из 233 [1%] в группе без профилактического парацетамола, после бустера: трое из 178 [2%] против двух из 172 [1%]). Процент детей с температурой 38°C или выше после, по крайней мере, одной дозы был значительно ниже в группе профилактического парацетамола (94/226 [42%] после первичной вакцинации и 64/178 [36%] после повторной вакцинации), чем в группе без профилактического парацетамола (154/233 [66%] после первичной вакцинации и 100/172 [58%] после повторной вакцинации). Средние геометрические концентрации антител (GMCs) были значительно ниже в группе профилактического парацетамола, чем в группе без профилактического парацетамола после первичной вакцинации для всех десяти серотипов пневмококковой вакцины, белка D, антиполирибозил-рибитол фосфата, антидифтерийного, противостолбнячного и антипертактина. После повышения в группе профилактического парацетамола сохранялось более низкое содержание GMC антител к противостолбняку, белку D и всем серотипам пневмококка, кроме 19F. Интерпретация: Хотя лихорадочные реакции значительно уменьшились, профилактическое введение жаропонижающих препаратов во время вакцинации не следует регулярно рекомендовать, поскольку реакция антител на несколько вакцинных антигенов была снижена. Финансирование: GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия).
Авторы исследования: Roman Prymula, Claire-Anne Siegrist, Roman Chlibek, Helena Zemlickova, Marie Vackova, Jan Smetana, Patricia Lommel, Eva Kaliskova, Dorota Borys, Lode Schuerman
Отзывы пациентов на paracetamol