В этом долгосрочном последующем исследовании оценивалось влияние кортикостероидной профилактики на безрецидивную выживаемость без болезни “трансплантат против хозяина” (РТПХ) на основе контролируемого открытого рандомизированного исследования, в котором 228 реципиентов аллотрансплантата были отнесены к категории низкого риска (n = 83, группа A) или высокого риска, пациенты с высоким риском были рандомизированы для получения (n = 72, группа B) или не получения (n = 73, группа C) профилактики метилпреднизолона в низких дозах.
Совокупные случаи хронической РТПХ, рецидивов, безрецидивной смертности, выживаемость без лейкемии, общая выживаемость и GRFS были 60%, 19%, 16%, 68%, 73%, и 46%, соответственно, во всех случаях.
По сравнению с пациентами в группе C, у пациентов в группе B наблюдался более низкий совокупная частота хронической РТПХ средней и тяжелой степени (42% против 20%, Р = 0,010), инфекции опоясывающего герпеса (28% против 12%, Р = 0,010), легочных инфекций (42% против 21%, Р = 0,040) и остеонекроза головки бедренной кости (ОНФГ, 16% против 6%, Р = 0,045), а также лучшие показатели GRF (59% против 33%, Р = 0,017). Факторы, связанные с GRFS, включали общую дозу кортикостероидов, использованных в первые 100 дней после трансплантации (коэффициент риска 1,547, P = 0,015) и восстановление тромбоцитов (коэффициент риска 1,456, P = 0,037). Наши результаты показывают, что профилактика глюкокортикоидами в низких дозах снижает РТПХ и, таким образом, снижает общую дозу стероидов, что может способствовать снижению частоты инфекций и ОНФГ, а также улучшению GRFS, что указывает на то, что более высокие дозы стероидов вредны.
Снижение общей дозы, конечно, полезно.
(ClinicalTrials.gov номер, NCT01607580.).
Авторы исследования: Ying-Jun Chang, Lan-Ping Xu, Yu Wang, Xiao-Hui Zhang, Huan Chen, Yu-Hong Chen, Feng-Rong Wang, Wei Han, Yu-Qian Sun, Chen-Han Yan, Fei-Fei Tang, Xiao-Dong Mo, Kai-Yan Liu, Xiao-Jun Huang
Отзывы пациентов на methylprednisolone