Определить эффективность высоких доз перорального ацикловира в профилактике цитомегаловируса (ЦМВ) и других герпесвирусных заболеваний у пациентов с прогрессирующим заболеванием ВИЧ и оценить его влияние на выживаемость пациентов. Дизайн: Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование продолжительностью до 1 года терапии.
Амбулаторные клиники в 16 больницах Европы и Австралии. Участники: в общей сложности 302 пациента с IV стадией ВИЧ-инфекции Центров по контролю и профилактике заболеваний, серопозитивные на ЦМВ и с количеством лимфоцитов CD4+ <, or = 150 × 10(6)/л. Вмешательства: Пероральный ацикловир (800 мг четыре раза в день) или соответствующее плацебо в течение 48 недель. Основные показатели результата: Время до развития ЦМВ и других герпесвирусных заболеваний. По результатам другого исследования в протокол были внесены изменения, чтобы сделать выживаемость второй важной конечной точкой.
Ацикловир не смог снизить частоту ЦМВ-инфекции: вероятность развития ЦМВ-инфекции через 1 год составила 0,24 и 0,23 в группах плацебо и ацикловира соответственно (Р = 0,53). Однако ацикловир значительно снижал вероятность смерти через 1 год наблюдения (с 0,39 до 0,23, Р = 0,018). Как и ожидалось, ацикловир значительно снизил частоту и частоту заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса. Не было никаких заметных различий между группами лечения в отношении клинически неблагоприятных явлений и изменений гематологических параметров, указывающих на клинически значимую токсичность, вызванную лекарственным средством.
Высокие дозы ацикловира не смогли снизить частоту ЦМВ-инфекции, но значительно снизили вероятность смерти через 1 год наблюдения.
Авторы исследования: M S Youle, B G Gazzard, M A Johnson, D A Cooper, J F Hoy, H Busch, B Ruf, P D Griffiths, S L Stephenson, M Dancox, et al.