Сообщить о гистологических результатах эндометрия женщин в постменопаузе, которые были рандомизированы для получения плацебо, только эстрогена или одного из трех режимов эстроген плюс прогестин (E+P) в исследовании Постменопаузальных вмешательств эстроген/прогестин (PEPI). Дизайн: 3-летнее многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой. Участники: в общей сложности 596 женщин в постменопаузе в возрасте от 45 до 64 лет без противопоказаний к гормональной терапии. Вмешательство: Участники были рандомизированы и распределены в равном количестве на одно из следующих видов лечения в 28-дневных циклах: плацебо, 0,625 мг/сут конъюгированных лошадиных эстрогенов (CEE), 0,625 мг/сут CEE плюс 10 мг/сут ацетата медроксипрогестерона (MPA) в течение первых 12 дней, 0,625 мг/сут CEE плюс 2,5 мг/сут MPA, или 0,625 мг/сут CEE плюс 200 мг/сут микронизированного прогестерона (MP) в течение первых 12 дней. Показатель результата: Гистология эндометрия, собранная при исходном, ежегодном или внеплановом посещении с помощью биопсии, выскабливания или гистерэктомии. Анализ: Намерение лечить.
Во время наблюдения у женщин, получавших только эстроген, вероятность развития простой (кистозной), сложной (аденоматозной) или атипичной гиперплазии была выше, чем у женщин, получавших плацебо (27,7% против 0,8%, 22,7% против 0,8% и 11,8% против 0% соответственно). для тех же типов гиперплазии (P <, 0,001). Участники, получавшие одну из трех схем E+P, имели такие же показатели гиперплазии, как и те, кто получал плацебо (P = 0,16). Частота возникновения гиперплазии была равномерно распределена в течение 3 лет исследования. У женщин, принимавших только эстрогены, также было больше незапланированных биопсий (66,4% против 8,4%, P <, 0,001) и выскабливаний (17,6% против 0,8%, P <, 0,001), чем у женщин, получавших плацебо. Количество хирургических вмешательств было одинаковым для женщин, получавших плацебо, и женщин, получавших схемы E+P (P = 0,38). Из 45 женщин со сложной (аденоматозной) или атипичной гиперплазией все исследуемые препараты были отменены, а результаты биопсии 34 (94%) из 36 женщин с гиперплазией вернулись к норме на фоне терапии прогестинами. Остальным была проведена дилатация и выскабливание (n = 2) или гистерэктомия с (n = 2) или без (n = 6) предварительной медикаментозной терапии, или они отказались от дальнейших биопсий (n = 1). У одной женщины во время приема плацебо развилась аденокарцинома эндометрия.
При дозировке 0,625 мг ежедневное введение CEE усиливало развитие гиперплазии эндометрия. Сочетание CEE с циклическим или непрерывным MPA или циклическим MP защищало эндометрий от гиперпластических изменений, связанных с терапией только эстрогенами.
Авторы исследования:
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone