Было проведено совместное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование внутривенного лечения ацикловиром первого эпизода генитального герпеса с целью подтверждения предыдущих выводов об эффективности и безопасности этого препарата, оценки влияния парентеральной терапии на частоту рецидивов и получения дополнительных данных о естественном генитальный герпес в анамнезе. Пациенты и методы: Восемьдесят два пациента с первыми эпизодами заражения вирусом простого генитального герпеса (ВПГ) были рандомизированы двойным слепым методом на лечение внутривенным введением ацикловира (5 мг/кг каждые восемь часов) или плацебо в течение пяти дней. Перед началом терапии все повреждения в области гениталий/промежности и в экстрагенитальных участках были культивированы. Новые очаги поражения, появляющиеся в обеих областях после начала терапии, культивировали отдельно. Очаги поражения во всех группах культивировали до полного заживления. Сыворотки собирали у всех пациентов при поступлении в исследование и на 21-й день для определения наличия или отсутствия антител к ВПГ-1 и ВПГ-2. Время до заживления, время до образования корки, время до прекращения выделения вируса и появления новых поражений во время терапии сравнивались для каждой группы лечения.
У пациентов, получавших ацикловир, наблюдалось значительное сокращение средней продолжительности боли (4,3 против 4,8 дней, р = 0,019), выделение вируса (1,9 против 8,4 дней, р менее 0,001) и время до заживления (8,4 против 11,5 дней, р = 0,02) по сравнению с получателями плацебо. Эти различия были в значительной степени обусловлены эффектом терапии в подгруппе пациентов с первичным заболеванием, у которых ацикловир уменьшил среднюю продолжительность боли с 10,6 дней до 4,2 дней, среднюю продолжительность выделения вируса с 17,1 дней до 1,9 дней и среднее время заживления с 14,2 дней до 8,3 дней. Частота последующих рецидивов генитального герпеса не была изменена при лечении ацикловиром: у 24 из 32 реципиентов ацикловира (75 процентов) наблюдался один или несколько рецидивов в течение среднего периода наблюдения в 14 месяцев по сравнению с 19 из 27 реципиентов плацебо (70 процентов). Среди пациентов, у которых наблюдались рецидивы, среднее число рецидивов в месяц среди получателей ацикловира составило 0,25 по сравнению с 0,19 у пациентов, получавших плацебо.
Это многоцентровое исследование подтверждает эффективность внутривенного введения ацикловира при лечении первого эпизода генитального герпеса, особенно у пациентов с первичной инфекцией. Однако терапия не изменила частоту рецидивов.
Авторы исследования: J E Peacock Jr, L G Kaplowitz, P F Sparling, D T Durack, J W Gnann Jr, R J Whitley, M Lovett, Y J Bryson, R J Klein, A E Friedman-Kien, et al.