Цитокиновый шторм является маркером тяжести и тяжелой смертности у пациентов с пневмонией, вызванной коронавирусной болезнью 2019 года (COVID-19). Иммуномодулирующее лечение может снизить заболеваемость и смертность.
Определить, улучшает ли 7-дневный курс метилпреднизолона (МП), назначаемый с тоцилизумабом или без него, исходы у пациентов с тяжелой пневмонией COVID-19 (SARS-CoV-2), требующей кислородной терапии, по сравнению с контролем в прошлом. План и метод исследования: В этом рандомизированном контролируемом исследовании пациенты, госпитализированные с тяжелой формой COVID-19 в больницу Рашид, Дубай, в июне 2020 года, были рандомизированы 1:1 для получения внутривенного МП (40 мг два раза в день в течение 7 дней) с однократной дозой внутривенного тоцилизумаба (400 мг) или без нее. В то время как данные контрольной группы, состоящей из пациентов, которым оказывался обычный уход, были получены путем ретроспективного анализа их электронных медицинских карт. Пациенты в трех группах были подобраны по тяжести заболевания и критериям включения и исключения. Первичными исходами были смертность от всех причин на 45-й день после рандомизации, частота госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ), продолжительность пребывания в ОИТ, дни на аппаратах ИВЛ и продолжительность пребывания в больнице.
В общей сложности было набрано 76 пациентов, в том числе 23 пациента, получавших МП, 26 пациентов, получавших МП плюс тоцилизумаб, и 27 пациентов контрольной группы в анамнезе. Частота госпитализации в отделение интенсивной терапии и инвазивной искусственной вентиляции легких была самой низкой у пациентов, получавших только МП, причем показатели в этой группе были значительно ниже, чем в контрольной группе (р = 0,04). Время на аппарате ИВЛ было самым низким в группе МП (1,09 ± 3,68 дня) и самым высоким в контрольной группе (7,93 ± 14,86 дня). Количество дней в отделении интенсивной терапии было значительно ниже в группе МП, чем в группах контроля и МП плюс тоцилизумаб (р = 0,043). Один пациент (4,3%) в группе МП и пять (18,5%) в контрольной группе умерли в течение 45 дней. Выживаемость была самой высокой у пациентов, получавших только МП, при этом добавление тоцилизумаба не улучшало выживаемость или какие-либо другие результаты значительно. Интерпретация/заключение: У пациентов с тяжелой пневмонией COVID-19, получавших кислородную поддержку, ежедневное введение MP в течение 7 дней снизило смертность на 45 дней и было связано со значительно более низкими показателями госпитализации в отделение интенсивной терапии и ИВЛ по сравнению с обычными. Добавление тоцилизумаба к МП не привело к значительному улучшению ни одного из изученных результатов.
Авторы исследования: Dujana Mostafa Hamed, Khawla Mohammad Belhoul, Naama Abdelrahman Al Maazmi, Farah Ghayoor, Muneeba Moin, Mahra Al Suwaidi, Meeruna Narainen, Maryam Makki, Mahera AbdulRahman
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на tocilizumab