Нашей целью была оценка эффективности и безопасности внутривенного (в/в) парацетамола по сравнению с в/в ибупрофеном для лечения гемодинамически значимого открытого артериального протока (hsPDA) у недоношенных детей. Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Младенцы с гестационным возрастом 25+0-31+6 недели были рандомизированы для получения внутривенного парацетамола (15 мг/кг/6 ч в течение 3 дней) или внутривенного ибупрофена (10-5-5 мг/кг/сут). Первичным результатом была скорость закрытия hsPDA после первого курса лечения парацетамолом или ибупрофеном. Вторичные исходы включали частоту сужения hsPDA, частоту повторного открытия и необходимость хирургического закрытия. Пятьдесят два и 49 младенцев получали парацетамол или ибупрофен соответственно. Парацетамол был менее эффективен в закрытии hsPDA, чем ибупрофен (52 против 78%, Р = 0,026), но скорость сужения протока была аналогичной (81 против 90%, Р = 0,202), что подтверждено логистическим регрессионным анализом. Частота повторного открытия, необходимость хирургического закрытия и возникновение побочных эффектов также были схожими.
Внутривенное введение парацетамола было менее эффективным в закрытии hsPDA, чем ибупрофен, но из-за аналогичного эффекта сужения его применение было связано с тем же исходом hsPDA. Эти результаты могут подтвердить использование внутривенного парацетамола в качестве препарата первого выбора для лечения hsPDA.Пробная регистрация: Clinicaltrials.gov : NCT02422966, Дата регистрации: 04/09/2015, номер EudraCT: 2013-003883-30. Что известно: • Недавно сообщалось об успешном закрытии открытого артериального протока пероральным парацетамолом у нескольких недоношенных детей, но только в одном рандомизированном контролируемом исследовании изучалась эффективность внутривенного введения парацетамола. Что нового: • Внутривенный парацетамол менее эффективен при закрытии hsPDA, чем ибупрофен, но обладает аналогичным сужающим эффектом. • Эти результаты могут подтвердить использование внутривенного парацетамола в качестве препарата первого выбора для лечения hsPDA.
Авторы исследования: Carlo Dani, Gianluca Lista, Silvia Bianchi, Fabio Mosca, Federico Schena, Luca Ramenghi, Enrico Zecca, Giovanni Vento, Chiara Poggi, Valentina Leonardi, Diego Minghetti, Maria Teresa Rosignoli, Fabrizio Calisti,
Отзывы пациентов на paracetamol