ВОЗ продвигает БЕЗОПАСНУЮ стратегию ликвидации трахомы в качестве программы общественного здравоохранения, которая поощряет хирургическое лечение трихиаза (т.е. компонент S), антибиотики для очистки глаз от штаммов хламидий, вызывающих трахому (компонент A), чистоту лица для предотвращения передачи выделений (компонент F), а также улучшение состояния окружающей среды для обеспечения водой объектов для мытья и санитарии (компонент E). Однако в результате рандомизированных исследований имеется мало доказательств, подтверждающих эффективность вмешательств, направленных на компоненты F и E стратегии. Мы стремились определить, предотвращает ли комплексное вмешательство в области водоснабжения, санитарии и гигиены (WASH) передачу трахомы.
WASH Upgrades for Health в Амхаре (WUHA) представляло собой двухэтапное, параллельное групповое, кластерное рандомизированное исследование в 40 сельских общинах в зоне Ваг-Хемра (регион Амхара, Эфиопия), которые в течение 7 лет получали ежегодные массовые дозы азитромицина. Единицей рандомизации была школьная водосборная зона. Все домохозяйства в радиусе 1·5 км от потенциального источника воды в пределах водосборного бассейна (как было определено исследователями) имели право на включение. Кластеры были распределены случайным образом (в соотношении 1:1) для проведения промывки либо немедленно (вмешательство), либо с отсрочкой до завершения исследования (контроль), при отсутствии одновременного распределения антибиотиков. Учитывая характер вмешательства, участники и полевые работники не могли быть замаскированы, но лабораторный персонал был замаскирован для распределения лечения. Программа WASH включала в себя как улучшение инфраструктуры гигиены (а именно, строительство общественного пункта водоснабжения), так и пропаганду гигиены со стороны правительства, школьных и общинных лидеров, которые были реализованы на уровне домашних хозяйств, школ и общин. Пропаганда гигиены была сосредоточена на двух простых посланиях: используйте мыло и воду для мытья лица себе или своему ребенку и всегда используйте уборную для дефекации. Первичным результатом была распространенность глазного хламидиоза на уровне кластера, ежегодно измеряемая с использованием мазков с конъюнктивы в случайной выборке детей в возрасте 0-5 лет из каждого кластера в 12, 24 и 36 месяцев. Анализы были проведены в соответствии с намерением лечить. Это судебное разбирательство продолжается и зарегистрировано по адресу ClinicalTrials.gov , NCT02754583. Выводы: В период с 9 ноября 2015 года по 5 марта 2019 года 40 из 44 групп, оцененных на соответствие критериям, были включены и случайным образом распределены по пробным группам (по 20 групп в каждой, с 7636 людьми из 1751 домохозяйства в группе вмешательства и 9821 человек из 2211 домохозяйств в контрольной группе на исходном уровне). Исходно распространенность глазного хламидиоза среди детей в возрасте 0-5 лет составляла 11% (95% ДИ от 6 до 16) в группе WASH и 11% (от 5 до 18) в контрольной группе. На 36-м месяце распространенность глазного хламидиоза увеличилась в обеих группах до 32% (от 24 до 41) в группе WASH и 31% (от 21 до 41) в контрольной группе (разница в риске между тремя ежегодными контрольными посещениями, после корректировки на распространенность на исходном уровне: 3·7 процентных пунктов, 95% ДИ от -4·9 до 12·4, р=0·40). Ни в одной из групп не было зарегистрировано никаких побочных эффектов. Интерпретация: Комплексное вмешательство WASH, направленное на компоненты F и E стратегии SAFE, не предотвратило увеличение распространенности глазного хламидиоза после прекращения приема антибиотиков в районе с гиперэндемической трахомой. Влияние WASH на ежегодное массовое распределение азитромицина в настоящее время изучается в ходе последующего исследования 40 исследовательских групп. Продолжение распределения антибиотиков, вероятно, будет иметь важное значение в районах с персистирующей трахомой. Финансирование: Национальные институты здравоохранения – Национальный глазной институт. Перевод: Перевод аннотации на амхарский язык см. в разделе “Дополнительные материалы”.
Авторы исследования: Solomon Aragie, Dionna M Wittberg, Wondyifraw Tadesse, Adane Dagnew, Dagnachew Hailu, Ambahun Chernet, Jason S Melo, Kristen Aiemjoy, Mahteme Haile, Taye Zeru, Zerihun Tadesse, Sarah Gwyn, Diana L Martin, Benjamin F
Отзывы пациентов на azithromycin