Младенцы и дети раннего возраста, особенно те, кто находится в детском саду, подвержены риску рецидива или персистирующего острого среднего отита (ООМ). Нет данных о пероральных альтернативах высокодозному амоксициллину-клавуланату для лечения АОМ у этих пациентов с высоким риском.

В этом двойном слепом многоцентровом клиническом исследовании с двойным манекеном мы сравнили новую схему приема азитромицина в высоких дозах с амоксициллином в высоких дозах-клавуланат для лечения детей с рецидивирующей или персистирующей АОМ. Триста четыре ребенка были рандомизированы, 300 получали либо высокие дозы азитромицина (20 мг/кг массы тела один раз в день в течение 3 дней), либо высокие дозы амоксициллина-клавуланата (90 мг/кг два раза в день в течение 10 дней). Тимпаноцентез был выполнен в исходном состоянии, клинический ответ оценивали на 12-16-й день и 28-32-й день. Две трети пациентов были в возрасте &lt, or =2 года.

Рецидивирующий, персистирующий или рецидивирующий плюс персистирующий АОМ в анамнезе был отмечен у 67, 18 и 14% пациентов соответственно.

Патогенные микроорганизмы были выделены у 163 из 296 пациентов, намеревавшихся лечиться (55%). На 12-16-й день показатели клинического успеха азитромицина и амоксициллина-клавуланата были сопоставимы у всех пациентов (86 против 84% соответственно) и у детей в возрасте &lt, or =2 лет (85 против 79% соответственно). На 28-32-й день клинический успех азитромицина был выше, чем у амоксициллина-клавуланата, у всех пациентов (72 против 61% соответственно, Р = 0,047) и у пациентов в возрасте &lt, or =2 года (68 против 51% соответственно, Р = 0,017). На-клиническая эффективность патогенов против Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae была сопоставима между двумя режимами.

Частота побочных эффектов, связанных с лечением азитромицином и амоксициллином-клавуланатом, составила 32 и 42% соответственно (Р = 0,095). Соответствующие показатели соответствия составили 99 и 93% соответственно (Р = 0,018). Эти данные демонстрируют эффективность и безопасность высоких доз азитромицина для лечения рецидивирующей или персистирующей АОМ.

Авторы исследования: Antonio Arrieta, Adriano Arguedas, Pilar Fernandez, Stan L Block, Paz Emperanza, Sergio L Vargas, William A Erhardt, Pascal J de Caprariis, Constance D Rothermel

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на amoxicillin

Отзывы пациентов на azithromycin