Целью этого исследования был повторный анализ и переосмысление данных, полученных в Парацетамоле при острой боли в пояснице (PACE), первом крупном рандомизированном контролируемом исследовании, оценивающем эффективность парацетамола при острой боли в пояснице, чтобы оценить выводную воспроизводимость первоначальных выводов. Дизайн и условия исследования: Модели смешанных эффектов использовались для повторного анализа интенсивности боли (первичный результат, 11-балльная числовая шкала оценки) и физического функционирования, качества жизни, связанного со здоровьем, качества сна и времени до выздоровления (в качестве вторичных результатов), в соответствии с принципом намерения лечить. Первоначальные авторы исследования PACE не участвовали в разработке методов для этого повторного анализа.
Анализ воспроизведения не показал влияния лечения на интенсивность боли, а доверительные интервалы исключали клинически значимые эффекты (скорректированный основной эффект для обычного парацетамола по сравнению с плацебо 0,00 [-0,02, 0,01, P = 0,85], скорректированный основной эффект для парацетамола по мере необходимости по сравнению с плацебо 0,00 [-0,02, 0,01, Р = 0,92]). Аналогичные результаты были получены для всех вторичных исходов.
Это исследование показывает, что выводы исследования PACE являются логически воспроизводимыми, даже при использовании другого аналитического подхода. Это подтверждает мнение о том, что лечение острой боли в пояснице должно быть сосредоточено на предоставлении пациентам консультаций и утешения без добавления парацетамола.
Авторы исследования: Marco Schreijenberg, Alessandro Chiarotto, Katya A L Mauff, Chung-Wei Christine Lin, Christopher G Maher, Bart W Koes
Отзывы пациентов на paracetamol