Хотя в серии контролируемых исследований было показано, что циклоспорин А (CyA) полезен пациентам с ревматоидным артритом (РА), большинству пациентов по-прежнему требуются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для облегчения боли и скованности в суставах. Наша цель состояла в том, чтобы определить, существует ли клинически значимая разница в расчетном клиренсе креатинина при одновременном применении CyA с НПВП с высокой циклооксигеназной активностью (индометацин и кетопрофен) по сравнению с сулиндаком, который, как утверждается, оказывает меньшее влияние на почки, чем другие НПВП, и по сравнению с простым анальгетиком, парацетамолом.
Пациенты с РА начинали с 2,5 мг/кг CyA/сут, и дозу осторожно увеличивали до 5 мг/кг/сут или менее, если уровень креатинина в сыворотке крови повышался на >, или = 30% выше исходного уровня. Средняя стабилизированная доза составляла 171.43 +/- 48.94 мг/сут. Как только доза CyA стабилизировалась, пациенты были распределены в случайном порядке по возможным последовательностям 4-недельных периодов приема ацетаминофена, индометацина, кетопрофена и сулиндака. Мониторинг уровней циклоспорина, нефротоксичности и гепатотоксичности, а также корректировка доз осуществлялись “незамутненным” врачом, не имевшим прямого контакта с исследуемыми пациентами. Все остальные оценки были сделаны “слепым” клиницистом. Пациентам было дано указание принимать идентичные по внешнему виду желатиновые капсулы qid. Конструкция множественного пересечения была проанализирована с использованием процедур дисперсионного анализа для повторных измерений.
В исследование были включены 35 пациентов, из которых 32 пациента завершили прием ацетаминофена и по крайней мере один курс НПВП. Расчетный клиренс креатинина был увеличен в среднем на 2,79 мл/мин (3,5%) для ацетаминофена по сравнению со всеми 3 НПВП (6% для индометацина, 2,3% для кетопрофена, 2,6% для сулиндака). Исследование имело достаточную мощность, чтобы обнаружить истинную разницу более чем на 10% в среднем клиренсе креатинина для каждого основного сравнения.
Изученные НПВП не приводили к клинически значимой разнице в расчетном клиренсе креатинина у этих пациентов – разница с ацетаминофеном была незначительной и не имела клинического значения. Нет никаких доказательств того, что какой-либо из 3 изученных НПВП имеет преимущество или недостаток. Представляется разумным разрешить пациентам продолжать прием НПВП по своему выбору или по выбору врача.
Авторы исследования: P Tugwell, D Ludwin, M Gent, R Roberts, W Bensen, E Grace, P Baker
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на indomethacin
Отзывы пациентов на ketoprofen
Отзывы пациентов на cyclosporine