В соответствии с концепцией «Окно возможностей для иммунологического взаимодействия» (WOFIE), разработанной R. Calne, авторы проспективно проанализировали влияние 72-часового иммуносупрессивного окна на функцию трансплантата у реципиентов почечного трансплантата.
Иммуносупрессивная терапия включала такролимус (минимальные уровни, 5-8 нг/мл после 8-го дня после трансплантации), даклизумаб (1 мг/кг массы тела на 0-й день и 2, 4, 6 и 8 недель после трансплантации), микофенолат мофетил (MMF) (1-2 г/сут), и преднизолон. Все пациенты получали индукционную терапию, включающую даклизумаб, преднизолон и ММФ. Пациентам с WOFIE была прекращена иммуносупрессия в течение 72 часов после трансплантации. Стероиды были отменены в обеих группах через 12-16 недель после трансплантации, и последовала двойная терапия ММФ и низкими дозами такролимуса.
Тридцать реципиентов почечного трансплантата (16 в группе WOFIE и 14 в контрольной группе) были зарегистрированы с мая 2000 года. Выживаемость пациента и трансплантата составила 93,8% и 87,5% соответственно в группе WOFIE и 100,0% и 92,9% в контрольной группе соответственно. Один пациент в группе WOFIE умер от цитомегаловирусной инфекции со стабильной функцией трансплантата. Ни в одной из групп не было случаев потери трансплантатов из-за острого отторжения или первичной нефункции. У пациентов, получавших лечение по протоколу WOFIE, за время наблюдения было выявлено меньше эпизодов острого отторжения (частота острого отторжения, подтвержденного первой биопсией, составила 12,5% в группе WOFIE против 42,9% в контрольной когорте). В то время как 92,1% пациентов WOFIE успешно прекратили прием стероидов, постоянная отмена стероидов была достигнута только у 60% контрольной группы.
Первоначальное прекращение иммуносупрессии было связано с уменьшением случаев острого отторжения трансплантата. Впоследствии авторы постулируют синергический эффект на иммуносупрессивную эффективность ингибиторов кальциневрина в сочетании с начальным окном без лекарств.
Авторы исследования: Bettina Dresske, Nicholas Zavazava, Stefan Jenisch, Beate Exner, Philine Lenz, Nour Eddine El Mokhtari, Bernd Kremer, Fred Faendrich
Отзывы пациентов на tacrolimus