В 2001 году мы опубликовали первые результаты проспективного рандомизированного исследования 71 пациента, которые получали либо стероиды, либо кроличий антитимоцитарный глобулин (RATG) для ортотопической трансплантации печени (OLT). В настоящее время мы сообщаем о последующем наблюдении за этими пациентами и дополнительными пациентами, проходящими ОЛТ без стероидов.

В общей сложности 119 взрослых реципиентов ОЛТ были проспективно рандомизированы для получения либо метилпреднизолона в дозе 1000 мг с последующим 3-месячным снижением дозы стероидов, либо режима без стероидов RATG в дозе 1,5 мг/кг во время ангепатической фазы с последующей дозой 1,5 мг/кг на 1-й день после трансплантации. Поддерживающая иммуносупрессия состояла из такролимуса и микофенолата мофетила в обеих группах. Микофенолат мофетил был отменен в течение 3 месяцев у первых 71 пациента и в течение 2 недель у последних 48 пациентов, что позволило достичь монотерапии такролимусом через 2 недели после трансплантации. Впоследствии группа из 24 последовательных реципиентов OLT получила протокол без стероидов (RATG). Конечными точками исследования были выживаемость, отторжение, инфекционные осложнения, посттрансплантационный диабет и рецидивирующий вирус гепатита С.

Однолетняя выживаемость пациентов составила 85% в каждой группе проспективного рандомизированного исследования со средним сроком наблюдения 18,5 месяцев. Однолетняя выживаемость трансплантата составила 82% в группе RATG и 80% в группе стероидов (Р=незначимо). Выживаемость пациентов и трансплантата из 24 нерандомизированных пациентов с RATG составила 96% при среднем сроке наблюдения 3 месяца. Частота отторжения существенно не отличалась, однако 50% пациентов в группе стероидов нуждались в импульсных стероидах, чтобы обратить вспять отторжение, по сравнению только с одним пациентом (1,6%) в группе RATG (P= 0,03). Частота цитомегаловирусной инфекции (P&lt,0,05) и посттрансплантационного диабета была выше в группе стероидов (P=0,03). В группе RATG наблюдалась тенденция к снижению тяжести вируса гепатита С.

Трансплантация печени без стероидов с использованием RATG и ранней монотерапии такролимусом эффективно снижает осложнения, связанные с иммуносупрессией, с отличной выживаемостью.

Авторы исследования: James D Eason, Satheesh Nair, Ari J Cohen, Jamie L Blazek, George E Loss Jr

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на methylprednisolone

Отзывы пациентов на tacrolimus