Еще не сообщалось о долгосрочном проспективном рандомизированном исследовании, оценивающем алемтузумаб, гуманизированное моноклональное антитело против CD52, в преимущественно некавказской популяции.

Девяносто реципиентов первого почечного трансплантата от умершего донора (DD) были рандомизированы в три разные группы для индукции антител: группа А, тимоглобулин (Thymo), группа В, алемтузумаб, группа С, даклизумаб (Dac). В группах А и С целевые минимальные уровни такролимуса составляли 8-10 нг/мл, микофенолата мофетила (ММФ) по 1 г два раза в день и поддерживающего метилпреднизолона. В группе В целевые минимальные уровни такролимуса составляли 4-7 нг/мл, 500 мг ММФ вводили два раза в день без метилпреднизолона. Афроамериканцы и латиноамериканцы составляли более 50% в каждой группе.

Минимальное наблюдение в течение 27 месяцев не выявило общих групповых различий в выживаемости пациентов или трансплантата (р = 0,89 и 0,66), но тенденция к худшей выживаемости трансплантата с учетом смертности в группе В (р = 0,05). Частота острого отторжения существенно не отличалась: шесть (20%), семь (23%) и семь (23%) в группах A, B и C соответственно. Частота хронической нефропатии аллотрансплантата была выше в группе В, чем в группах А и С (р = 0,008). Средний расчетный клиренс креатинина через 24 месяца составил 81.1 +/- 5.5, 64.4 +/- 4.5, и 80.7 +/- 5.7 в группах A, B и C соответственно (p = 0,01 для B по сравнению со средним значением для A и C).

В этом рандомизированное 27-месячное минимальное последующее исследование с участием преимущественно некавказских реципиентов почечного трансплантата DD с индукцией алемтузумабом, снижением поддерживающей дозы такролимуса, MMF и отказом от стероидов, по-видимому, менее эффективны, чем Тимо или Dac с более высокой поддерживающей иммуносупрессией.

Авторы исследования: Gaetano Ciancio, George W Burke, Jeffrey J Gaynor, David Roth, Warren Kupin, Anne Rosen, Tatiana Cordovilla, Lissett Tueros, Eva Herrada, Joshua Miller

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на methylprednisolone

Отзывы пациентов на tacrolimus

Отзывы пациентов на alemtuzumab