Стероиды были одним из основных способов иммуносупрессии с момента начала трансплантации, и им приписывают как профилактику, так и лечение отторжения.
Стероиды также считаются ответственными за увеличение числа инфекций, посттрансплантационный диабет и рецидивирующий гепатит после ортотопической трансплантации печени (OLT). Целью этого продолжающегося проспективного рандомизированного исследования является исключение использования стероидов при ОЛТ путем индукции антитимоцитарным глобулином кролика (RATG). Это первый отчет о проспективном рандомизированном исследовании OLT, в котором было достигнуто полное отсутствие стероидов.
Семьдесят один взрослый пациент был проспективно рандомизирован для назначения RATG или стероидов.
Тридцать шесть пациентов были рандомизированы для введения индукции RATG в дозе 1,5 мг/кг внутривенно (в/в), начиная с ангепатической фазы.
Никаких стероидов не вводилось.Пациентам вводили вторую дозу RATG в дозе 1,5 мг/кг после 1-го дня OLT. Тридцать пять пациентов были рандомизированы для назначения метилпреднизолона, который был нашим стандартным иммуносупрессивным протоколом.
Этим пациентам вводили метилпреднизолон в дозе 1000 мг внутривенно, начатый во время ангепатической фазы, а затем стероидную ленту.
Поддерживающая иммуносупрессия состояла из такролимуса и микофенолат, с преднизоном или без него.
Три пациента умерли в каждой группе, при общей выживаемости 91% в каждой группе.
Одному пациенту в каждой группе потребовалась повторная ОЛТ, при этом выживаемость трансплантата составила 89% в каждой группе.
У семи пациентов, которым вводили RATG, было доказанное биопсией отторжение (20,5%), все они были успешно пролечены путем увеличения дозы такролимуса.
У одиннадцати пациентов, которым вводили стероид, было доказанное биопсией отторжение. (32%), 7 (64%) о ком потребовались дополнительные стероиды для лечения, тогда как 4 пациента (36%) были успешно пролечены путем увеличения дозы такролимуса.
Частота отторжения не была статистически значимой, однако имелась значительная разница в частоте отторжения, требующего применения стероидов (P =0,01). Частота рецидивов гепатита С составила 50% у пациентов с RATG и 71% у пациентов, принимающих стероиды (Р = незначимо). Частота и тяжесть инфекционных осложнений были несколько ниже у пациентов с RATG, что объясняется большей частотой заражения цитомегаловирусом (ЦМВ) у пациентов, получавших стероиды.
Индукция RATG позволяет полностью избежать использования стероидов при ОЛТ с тенденцией к снижению частоты отторжения, снижению частоты диабет после ОЛТ и рецидивирующий гепатит С, а также снижение инфицирования ЦМВ.
Это проспективное рандомизированное исследование дает обнадеживающую поддержку тому, что стероиды могут быть безопасно отменены при ОЛТ.
Авторы исследования: J D Eason, G E Loss, J Blazek, S Nair, A L Mason
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на tacrolimus