Лечение волчаночного нефрита (ЛН) остается сложной задачей.
Оценить эффективность и безопасность многозадачной терапии, состоящей из такролимуса, микофенолата мофетила и стероидов, по сравнению с внутривенным введением циклофосфамида и стероидов в качестве индукционной терапии ЛН. Дизайн: 24-недельное рандомизированное открытое многоцентровое исследование. (ClinicalTrials.gov : NCT00876616).
26 почечных центров в Китае. Пациенты: Взрослые (в возрасте от 18 до 65 лет) с подтвержденной биопсией ЛН. Вмешательство: Такролимус, 4 мг/сут, и микофенолат мофетил, 1,0 г/сут, в сравнении с внутривенным введением циклофосфамида с начальной дозой 0,75 (скорректированной до 0,5-1,0) г/м2 площади поверхности тела каждые 4 недели в течение 6 месяцев. Обе группы получали 3 дня импульсного приема метилпреднизолона с последующим сокращением курса пероральной терапии преднизоном.
Первичной конечной точкой была полная ремиссия через 24 недели. Вторичные конечные точки включали общий ответ (полная и частичная ремиссия), время до общего ответа и нежелательные явления.
После 24 недель терапии у большего числа пациентов в группе с несколькими целями (45,9%), чем в группе внутривенного введения циклофосфамида (25,6%), была отмечена полная ремиссия (разница в 20,3 процентных пункта [95% ДИ от 10,0 до 30,6 процентных пункта], P <, 0,001). Частота общего ответа была выше в группе с несколькими целями, чем в группе внутривенного введения циклофосфамида (83,5% против 63,0%, разница 20,4 процентных пункта [ДИ от 10,3 до 30,6 процентных пункта], P <, 0,001), а медиана времени до общего ответа была короче в группе с несколькими целями (разница, -4,1 недели [ДИ от -7,9 до -2,1 недели]). Частота нежелательных явлений не различалась между группами, принимавшими циклофосфамид с несколькими целями и внутривенно (50,3% [91 из 181] против 52,5% [95 из 181]). Ограничение: Исследование было ограничено 24 неделями наблюдения.
Многозадачная терапия обеспечивает превосходную эффективность по сравнению с внутривенным введением циклофосфамида в качестве индукционной терапии для LN. Основной источник финансирования: Национальная программа фундаментальных исследований Китая, Национальная программа исследований и разработок в области ключевых технологий.
Авторы исследования: Zhihong Liu, Haitao Zhang, Zhangsuo Liu, Changying Xing, Ping Fu, Zhaohui Ni, Jianghua Chen, Hongli Lin, Fuyou Liu, Yongcheng He, Yani He, Lining Miao, Nan Chen, Ying Li, Yong Gu, Wei Shi, Weixin Hu, Zhengzhao Liu, Hao Bao, Caihong Zeng, Minlin Zhou
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на tacrolimus
Отзывы пациентов на cyclophosphamide