Оценить, снижает ли замена дексаметазона на метилпреднизолон интенсивность вызванной дексаметазоном икоты (DIH) у онкологических больных, получающих химиотерапию.
Были обследованы взрослые пациенты, у которых наблюдалась ДИГ в течение 3 дней после введения дексаметазона в качестве противорвотного средства. Подходящие пациенты были рандомизированы для получения дексаметазона (n = 33) или метилпреднизолона (n = 32) в качестве противорвотного средства (фаза рандомизации). В следующем цикле химиотерапии группа дексаметазона получала метилпреднизолон и наоборот в группе метилпреднизолона (перекрестная фаза). Первичной конечной точкой была разница в интенсивности икоты, измеренная с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) между двумя группами.
Ни одна пациентка женского пола не была включена в исследование, хотя исследование не исключало их. На этапе рандомизации частота икоты составила 28/33 (84,8%) в группе дексаметазона против 20/32 (62,5%) в группе метилпреднизолона (р = 0,04). Интенсивность икоты была значительно выше в группе дексаметазона, чем в группе метилпреднизолона (средний NRS, 3,5 против 1,4, p <, 0,001). На перекрестной фазе интенсивность икоты была дополнительно снижена после замены дексаметазона на метилпреднизолон в группе дексаметазона (среднее значение NRS от 3,5 до 0,9, p & lt, 0,001), в то время как она была увеличена при замене метилпреднизолона на дексаметазон в группе метилпреднизолона (среднее значение NRS от 1,4 до 3,3, p = 0,025). Не было никаких различий в интенсивности рвоты между двумя группами ни на этапе рандомизации, ни на этапе кроссовера. Clinicaltrials.gov идентификатор: NCT01974024.
Икота, вызванная дексаметазоном, – это явление, характерное преимущественно для мужчин, которое можно облегчить, заменив дексаметазон на метилпреднизолон без ущерба для противорвотной эффективности. Последствия для практики: В этом рандомизированном многоцентровом исследовании III фазы интенсивность икоты была значительно ниже при смене противорвотного кортикостероида с дексаметазона на метилпреднизолон без изменения интенсивности рвоты, чем при сохранении приема дексаметазона. На перекрестной фазе интенсивность икоты снова увеличивалась, если вместо метилпреднизолона повторно вводили дексаметазон. Настоящее исследование продемонстрировало, что икота, вызванная дексаметазоном, может быть улучшена путем перехода с дексаметазона на метилпреднизолон без ущерба для его противорвотной эффективности.
Авторы исследования: Se-Il Go, Dong-Hoe Koo, Seung Tae Kim, Haa-Na Song, Rock Bum Kim, Joung-Soon Jang, Sung Yong Oh, Kyung Hee Lee, Soon Il Lee, Seong-Geun Kim, Lee Chun Park, Sang-Cheol Lee, Byeong-Bae Park, Jun Ho Ji, Seong Yo
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на methylprednisolone