Мы стремились сравнить эффективность, безопасность и переносимость жаропонижающих средств между пероральным дексибупрофеном и внутривенным пропацетамолом у детей с инфекцией верхних дыхательных путей (ОРВИ), сопровождающейся лихорадкой.
Пациенты в возрасте от 6 месяцев до 14 лет, поступившие по поводу ОРВИ с подмышечной температурой тела ≥ 38,0 °C были включены и рандомизированы в исследуемую или контрольную группу. Пациентам в исследуемой группе внутривенно вводили пропацетамол, а затем вводили пероральный препарат плацебо. Пациентам контрольной группы внутривенно вводили 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида без пропацетамола, а затем перорально вводили дексибупрофен. Мы проверили температуру тела всех пациентов через 0,5 ч (ч), 1 ч, 1,5 ч, 2 ч, 3 ч, 4 ч и 6 ч после перорального применения плацебо или дексибупрофена.
В общей сложности 263 пациента (125 в основной группе) были окончательно включены в исследование. Температура тела пациентов в основной группе была значительно ниже до 2 ч после введения (37,73 ± 0,58 против 38,36 ± 0,69 °C (p <, 0,001), 37,37 ± 0,53 против 37,88 ± 0,69 °C (p <, 0,001), 37,27 ± 0,60 против 37,62 ± 0,66 °CC (p <, 0,001), 37,25 ± 0,62 против 37,40 ± 0,60 °C (p = 0,0452), через 0,5 ч, 1 ч, 1,5 ч и 2 ч соответственно). Две группы не показали существенных различий с точки зрения диапазона снижения температуры тела, площади под кривой изменения температуры тела для зависимости между приемом жаропонижающего и временем, максимального значения снижения температуры тела в течение 6-часового периода тестирования, количества пациентов, у которых температура тела нормализовалась (<, 37,0 °C), среднее время первой нормализации температуры тела и развитие побочных эффектов, включая желудочно-кишечные проблемы, повышение уровня печеночных ферментов и тромбоцитопению.
Внутривенное введение пропацетамола может быть безопасным и эффективным выбором для педиатрических пациентов с крапивницей с лихорадкой, которые не могут принимать пероральные лекарства или нуждаются в более быстром контроле температуры. Пробная регистрация: CRIS KCT0002888 . Дата регистрации: 31 июля 2013 года.
Авторы исследования: Seung Jun Choi, Sena Moon, Ui Yoon Choi, Yoon Hong Chun, Jung Hyun Lee, Jung Woo Rhim, Jin Lee, Hwang Min Kim, Dae Chul Jeong