Это исследование было разработано для определения биодоступности, линейности и пропорциональности дозы ганцикловира после многократного перорального введения от 3000 мг до 6000 мг в день.
В открытом рандомизированном перекрестном исследовании, включавшем четыре процедуры, 24 пациента были серопозитивны на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) и цитомегаловирус (ЦМВ) получали в случайном порядке многократные пероральные дозы ганцикловира по 1000 мг каждые 3 часа (шесть раз в день), по 1000 мг четыре раза в день и по 1000 мг три раза в день и однократную внутривенную инфузию ганцикловира в дозе 5 мг/кг (в течение 1 часа).
Образцы крови для определения фармакокинетики были взяты на 3-й день каждого перорального режима и в день внутривенной инфузии с интервалом в 24 часа.
Средние равновесные средние концентрации ганцикловира в сыворотке крови составляли 0,54, 0,79 и 0,99 мкг/мл, соответственно, при пероральном приеме 3, 4 и 6 г/сут.
Область устойчивого состояния под кривой концентрация-время (AUC0-24) для перорального приема 6000 мг/сут приближалась к области однократного внутривенного введения..
Наблюдалось пропорциональное увеличение AUC0-24 между режимами дозирования 3 и 4 г/сут, но не между режимами приема 4 и 6 г/сут.
Это предполагает нелинейную абсорбцию ганцикловира при более высоких дозировках, хотя отклонение от пропорциональность составила менее 11%.
Авторы исследования: D Jung, K Griffy, R Wong, W Colburn, J Hulse
Отзывы пациентов на ganciclovir