Респираторный дистресс-синдром (RDS) вызван дефицитом легочного сурфактанта (активного вещества, которое удерживает легочные альвеолы открытыми и облегчает поступление воздуха в легкие, тем самым улучшая насыщение кислородом новорожденного).Для профилактики РДС используется ряд вмешательств, таких как легочный сурфактант и пренатальные кортикостероиды. Амброксол был изучен как потенциальное средство для профилактики РДС, но эффективность и безопасность еще предстоит оценить.
Оценить эффективность и безопасность назначения амброксола беременным женщинам, подверженным риску преждевременных родов, для профилактики РДС новорожденных. Методы поиска: Мы провели поиск в Реестре исследований Кокрейновской группы по беременности и родам (29 ноября 2013 г.), CENTRAL (Библиотека Кокрейна 2013 г., Выпуск 11), Embase (с 1988 по ноябрь 2013 г.), MEDLINE (PubMed с 1970 по ноябрь 2013 г.), LILACS (с 1982 по ноябрь 2013 г.), Международном клиническом Платформа регистрации испытаний (ICTRP) (ноябрь 2013 г.) и справочные списки извлеченных исследований. Критерии отбора: Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых сравнивалось применение амброксола беременным женщинам с риском преждевременных родов по сравнению с плацебо, дородовыми кортикостероидами (бетаметазоном или дексаметазоном) или отсутствием лечения.В этом обзоре мы не выявили ни одного исследования, сравнивающего амброксол с дексаметазоном (кортикостероидом). Мы также не выявили каких-либо исследований, сравнивающих амброксол в сочетании с кортикостероидами по сравнению с кортикостероидами отдельно или плацебо / без лечения. Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо оценивали исследования на предмет включения и качества исследований. Два автора обзора независимо извлекли данные. Данные были проверены на точность.
Мы включили 14 исследований (в 18 отчетах об испытаниях), в которых приняли участие 1047 беременных женщин с риском преждевременных родов и 1077 новорожденных. Однако в трех из включенных исследований не сообщалось о результатах этого обзора, представляющих интерес. Мы провели два основных сравнения: амброксол по сравнению с дородовыми кортикостероидами (бетаметазон) и амброксол по сравнению с плацебо или отсутствием лечения. Семь РКИ предоставили данные для нашего сравнения амброксола с кортикостероидами (бетаметазоном), а два исследования предоставили данные для нашего сравнения амброксола с плацебо или без лечения.Включенные исследования, как правило, оценивались как имеющие либо “низкий” риск предвзятости, либо “неясный” риск предвзятости (поскольку в отчетах об испытаниях содержалось недостаточно подробных сведений о методах генерации последовательностей, сокрытия распределения и ослепления). Первичные исходы Не было четких доказательств различий в частоте РДС среди новорожденных, родившихся у женщин, получавших амброксол, по сравнению с новорожденными у женщин, получавших кортикостероид бетаметазон (отношение рисков (ОР) 0,79, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,59-1,07, семь РКИ, 728 женщин/758 новорожденных, доказательства среднего качества) или плацебо/отсутствие лечения (средний ОР 0,74, 95% ДИ 0,46-1,20, два исследования, 204 женщины/204 новорожденных, T2= 0,07, I(2)= 53%, доказательства низкого качества). Результаты были неточными и соответствовали заметной пользе, а также незначительному эффекту. Аналогичным образом, не было четких доказательств разницы в показателях перинатальной смертности между группой женщин, получавших амброксол, и женщинами в группе кортикостероидов (бетаметазон) (ОР 0,51, 95% ДИ 0,23-1,12, шесть исследований, 648 женщин/657 новорожденных, данные среднего качества) или группа плацебо/отсутствие лечения (ОР 0,61, 95% ДИ 0,19-1,98, одно исследование, 116 женщин/116 новорожденных, данные низкого качества).Что касается побочных эффектов со стороны матери, не было четких различий (в тошноте или рвоте) между теми женщинами, которые получали амброксол, по сравнению с теми женщинами, которые получали кортикостероиды (бетаметазон) (средний ОР 3,45, 95% ДИ 0,34 – 35,51, три исследования, 305 женщин, T(2)= 2,82, I(2)= 67%, доказательства очень низкого качества) или женщины, которые получали плацебо или не получали никакого лечения (ОР 1,79, 95% ДИ 0,45-7,13, одно исследование, 116 женщин, доказательства низкого качества). В включенных исследованиях не сообщалось о к
аких-либо других побочных эффектах (например, диарее, раздражении желудка и головной боли). Вторичные результаты Что касается вторичных результатов обзора, ни в одном из включенных исследований не сообщалось о частоте бронхолегочной дисплазии, перивентрикулярных кровотечений, некротизирующего энтероколита или уровня материнской смертности.В одном небольшом исследовании (с участием 88 женщин), в котором сравнивался амброксол с плацебо или без лечения, не было выявлено различий между группами в отношении необходимости искусственной вентиляции легких у новорожденных (ОР 0,94, 95% ДИ 0,73-1,21, 88 женщин/88 детей, данные низкого качества) или введения легочного сурфактанта. (ОР 1,19, 95% ДИ 0,61-2,30, одно РКИ, 88 женщин/88 детей, данные низкого качества). Выводы авторов: Этот обзор основан на доказательствах очень низкого или среднего качества из 14 небольших исследований (многие опубликованы в виде тезисов конференций с предоставлением минимальных методологических подробностей). Недостаточно доказательств, подтверждающих или опровергающих практику назначения амброксола женщинам с риском преждевременных родов для предотвращения неонатального РДС, перинатальной смертности и побочных эффектов. Необходимы дополнительные исследования, чтобы в полной мере оценить преимущества и риски этого вмешательства.
Авторы исследования: Alejandro G Gonzalez Garay, Ludovic Reveiz, Liliana Velasco Hidalgo, Cecilia Solis Galicia
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на betamethasone
Отзывы пациентов на surfactant