Отсутствуют данные о надлежащей продолжительности лечения антибиотиками детей с пневмонией в условиях ограниченных ресурсов в Африке.
Мы провели двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, неполноценное исследование в Лилонгве, Малави, чтобы определить, является ли лечение амоксициллином в течение 3 дней менее эффективным, чем лечение в течение 5 дней у детей с пневмонией, проникающей в грудную клетку (кашель длится более 14 дней или затрудненное дыхание, наряду с видимым втягиванием грудной стенки с учащенным дыханием или без него в зависимости от возраста). Дети, не инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), в возрасте от 2 до 59 месяцев и перенесшие пневмонию, проникающую в грудную клетку, были случайным образом распределены на прием амоксициллина два раза в день в течение 3 или 5 дней. За детьми наблюдали в течение 14 дней. Первичным результатом был отказ от лечения на 6-й день, несоответствие 3-дневного режима 5-дневному режиму было бы показано, если бы процент детей с отказом от лечения в 3-дневной группе был не более чем в 1,5 раза больше, чем в 5-дневной группе. Предварительно определенные вторичные анализы включали оценку неэффективности лечения или рецидива к 14-му дню.
С 29 марта 2016 года по 1 апреля 2019 года рандомизации подверглись в общей сложности 3000 детей: 1497 детей были распределены в 3-дневную группу, а 1503 – в 5-дневную группу.. Среди детей, у которых имелись данные на 6-й день, неудача лечения произошла у 5,9% в 3-дневной группе (85 из 1442 детей) и у 5,2% (75 из 1456) в 5-дневной группе (скорректированная разница, 0,7 процентных пункта, 95% доверительный интервал [ДИ], от -0,9 до 2.4) – результат, удовлетворяющий критерию неполноценности 3-дневного режима по сравнению с 5-дневным режимом. Среди детей, у которых имелись данные на 14-й день, у 176 из 1411 детей (12,5%) в 3-дневной группе и у 154 из 1429 (10,8%) в 5-дневной группе к 6-му дню лечение прекратилось или к 14-му дню наступил рецидив (разница между группами 1,7 процентных пункта, 95% ДИ, от -0,7 до 4,1). Процент детей с серьезными нежелательными явлениями был одинаковым в двух группах (9,8% в 3-дневной группе и 8,8% в 5-дневной группе).
У ВИЧ-неинфицированных малавийских детей лечение амоксициллином при пневмонии, проникающей в грудную клетку, в течение 3 дней не уступало лечению в течение 5 дней. (Финансируется Фондом Билла и Мелинды Гейтс, ClinicalTrials.gov номер, NCT02678195.).
Авторы исследования: Amy-Sarah Ginsburg, Tisungane Mvalo, Evangelyn Nkwopara, Eric D McCollum, Melda Phiri, Robert Schmicker, Jun Hwang, Chifundo B Ndamala, Ajib Phiri, Norman Lufesi, Susanne May
Отзывы пациентов на amoxicillin