Имеется мало фактических данных для непосредственного сравнения психосоциальных вмешательств и фармакологических вмешательств при психозах. Мы стремились установить, будет ли возможно рандомизированное контролируемое исследование когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в сравнении с антипсихотическими препаратами или их комбинацией у людей с психозом.
Мы провели одиночное слепое пилотное рандомизированное контролируемое исследование с участием людей с психозом, которые пользовались услугами Национальных трастов здравоохранения в Большом Манчестере, Великобритания. Приемлемые участники были в возрасте 16 лет и старше, соответствовали критериям МКБ-10 для шизофрении, шизоаффективного расстройства или бредового расстройства или соответствовали критериям для поступления в службу раннего вмешательства при психозах, находились в контакте с психиатрическими службами, находились под наблюдением психиатра-консультанта, набрали не менее 4 баллов по бреду или галлюцинации или, по крайней мере, 5 баллов по подозрительности, преследованию или грандиозности по шкале Положительных и отрицательных синдромов (PANSS), обладали способностью соглашаться и обращались за помощью. Участники были распределены (1:1:1) на нейролептики, КПТ или нейролептики плюс КПТ. Рандомизация проводилась с помощью защищенной веб-системы рандомизации (Запечатанный конверт) с рандомизированными перестановочными блоками по 4 и 6, стратифицированными по полу и статусу первого эпизода. КПТ включала до 26 сеансов в течение 6 месяцев плюс до четырех дополнительных сеансов. Выбор и доза антипсихотика оставались на усмотрение лечащего консультанта. Участники наблюдались в течение 1 года. Основным результатом была осуществимость (т.е. данные о наборе, удержании и приемлемости), а основным результатом эффективности был общий балл PANSS (оцениваемый на исходном уровне, через 6, 12, 24 и 52 недели). Неврологические побочные эффекты оценивались системно с помощью шкалы оценки неврологических побочных эффектов антипсихотических препаратов. Первичные анализы проводились по намерению лечить, анализы безопасности проводились по мере лечения. Исследование было проспективно зарегистрировано в ISRCTN, номер ISRCTN06022197. Выводы: Из 138 пациентов, направленных в исследование, 75 были набраны и рандомизированы – 26 на КПТ, 24 на нейролептики и 25 на нейролептики плюс КПТ. Выбытие было низким, а удержание – высоким: во всех группах было снято всего четыре человека. 40 (78%) из 51 участника, распределенных на КПТ, посетили шесть или более сеансов. Из 49 участников, рандомизированных на антипсихотические препараты, 11 (22%) не были назначены обычные антипсихотические препараты. Средняя продолжительность общего антипсихотического лечения составила 44,5 недели (IQR 26-51). Общий балл PANSS был значительно снижен в группе комбинированного вмешательства по сравнению с группой КПТ (-5·65 [95% ДИ от -10·37 до -0·93], p=0·019). Общие баллы PANSS существенно не различались между объединенной группой и группой нейролептиков (-4·52 [95% ДИ от -9·30 до 0·26], p=0·064) или между группами нейролептиков и КПТ (-1·13 [95% ДИ от -5·81 до 3·55], p=0·637). Значительно меньше побочных эффектов, измеренных с помощью шкалы оценки неврологических побочных эффектов антипсихотических препаратов, было отмечено в группе КПТ, чем в группе нейролептиков (3·22 [95% ДИ от 0·58 до 5·87], p=0·017) или нейролептиков плюс КПТ (3·99 [95% ДИ от 1·36 до 6·64], р=0·003) группы. Считалось, что только одно серьезное нежелательное событие было связано с испытанием (передозировка трех таблеток парацетамола в группе КПТ). Интерпретация: Прямое клиническое испытание КПТ в сравнении с антипсихотиками или их комбинацией возможно и безопасно для людей с первым эпизодом психоза. Финансирование: Национальный институт медицинских исследований.
Авторы исследования: Anthony P Morrison, Heather Law, Lucy Carter, Rachel Sellers, Richard Emsley, Melissa Pyle, Paul French, David Shiers, Alison R Yung, Elizabeth K Murphy, Natasha Holden, Ann Steele, Samantha E Bowe, Jasper Palmier-Cl
Отзывы пациентов на paracetamol