Целью настоящего исследования было сравнение безопасности и эффективности двух схем обезболивания у пациентов с раком головы и шеи (РШМ), проходящих окончательную химиолучевую терапию (ЭЛТ).
Текущее исследование представляло собой проспективное рандомизированное пилотное исследование с участием одного учреждения, состоящее из 2 групп. Пациенты с Американским объединенным комитетом по раку седьмого издания, плоскоклеточный рак головы и шеи II-IV стадий, которым проводилась ЭЛТ, были рандомизированы в одну из групп 1, которая включала высокие дозы габапентина (2700 мг в день) с институциональным стандартом лечения (гидрокодон и/или ацетаминофен, прогрессирующий до фентанила в качестве необходимо), или группа 2, которая включала низкие дозы габапентина (900 мг в день) с метадоном. Основными конечными точками были безопасность и токсичность. Вторичными конечными точками были боль, потребность в опиоидах и качество жизни (КЖ). Различия между группами лечения в разные моменты времени сравнивались с использованием обобщенной линейной модели смешанной регрессии с поправкой Сидака.
В общей сложности 60 пациентов (31 в 1-й группе и 29 во 2-й группе) были включены в исследование с апреля 2015 года по август 2017 года. Не было никакой разницы между группами лечения в отношении нежелательных явлений или серьезных нежелательных явлений. Не было обнаружено различий в боли между группами лечения. Больше пациентов в группе 1 не нуждались в опиоидах во время лечения (42% против 7%, Р = 0,002). Пациенты в группе 2 имели значительно лучшие показатели качества жизни во многих областях, включая общее состояние здоровья (P = 0,05), физическое функционирование (P = 0,04), ролевое функционирование (P = 0,01) и социальное функционирование (P = 0,01).
Высокие дозы профилактического габапентина увеличивали процент пациентов, которым не требовались опиоиды во время лечения. Метадон может улучшить качество жизни по сравнению с режимом приема опиоидов короткого действия и фентанила. Однако было обнаружено, что боль значительно усиливается на протяжении всего лечения, независимо от направления лечения, что требует дальнейших исследований для определения более оптимального режима.
Авторы исследования: Gregory M Hermann, Austin J Iovoli, Alexis J Platek, Chong Wang, Austin Miller, Kristopher Attwood, Daniel J Bourgeois, Anurag K Singh
Отзывы пациентов на gabapentin