Распространенность хронических гнойных заболеваний легких (ХГЛ) и бронхоэктазий, не связанных с муковисцидозом (МВ), среди детей коренных народов в Австралии, Новой Зеландии и на Аляске очень высока. Антибиотики являются основным компонентом лечения и применяются как на краткосрочной, так и на долгосрочной основе. Одной из целей длительного или поддерживающего приема антибиотиков является снижение частоты острых легочных обострений и симптомов. Однако существует мало исследований, изучающих эффективность длительного применения антибиотиков при ХСЛП и бронхоэктазах, не связанных с ХЛ, у детей. Это исследование проверяет гипотезу о том, что азитромицин, назначаемый один раз в неделю в качестве поддерживающей антибактериальной терапии, снижает частоту легочных обострений у местных детей с бронхоэктазами. Методы/дизайн: Мы проводим многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в Австралии и Новой Зеландии. Критерии включения: Дети-аборигены, жители островов Торресова пролива, маори или Тихоокеанских островов в возрасте от 1 до 8 лет, у которых диагностирована бронхоэктазия (или вероятная бронхоэктазия) без выявленного основного заболевания (например, МВ или первичный иммунодефицит) и у которых был по крайней мере один эпизод легочного обострения за последние 12 месяцев. После получения информированного согласия дети рандомизируются для получения либо азитромицина (30 мг/кг один раз в неделю), либо плацебо (один раз в неделю) в течение 12-24 месяцев с момента начала исследования. Первичными исходами являются частота легочных обострений и время до легочного обострения, определяемые путем изучения медицинских карт пациентов. Вторичные исходы включают продолжительность и тяжесть эпизодов легочного обострения, изменения в росте, потерю школьного образования, респираторные симптомы, объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ(1), для детей ≥6 лет) и характеристики мокроты. Конечные точки безопасности включают серьезные побочные эффекты. Проводится мониторинг устойчивости к антибиотикам респираторных бактериальных патогенов, колонизирующих носоглотку. Данные, полученные из медицинских карт и клинических обследований каждые 3-4 месяца в течение 24 месяцев с момента поступления в исследование, заносятся в стандартизированные формы.
Если это исследование продемонстрирует, что азитромицин эффективен в снижении числа легочных обострений, это даст столь необходимое обоснование для использования антибиотиков длительного действия при лечении бронхоэктазов у детей коренных народов. Регистрация испытания: Австралийско-Новозеландский реестр клинических испытаний: ACTRN12610000383066.
Авторы исследования: Patricia C Valery, Peter S Morris, Keith Grimwood, Paul J Torzillo, Catherine A Byrnes, I Brent Masters, Paul A Bauert, Gabrielle B McCallum, Charmaine Mobberly, Anne B Chang
Отзывы пациентов на azithromycin