Бактерии и вирусы в равной степени связаны с риском острых эпизодов астмоподобных симптомов у маленьких детей, что позволяет предположить, что антибиотики являются потенциальным средством лечения таких эпизодов. Мы стремились оценить влияние азитромицина на продолжительность респираторных эпизодов у маленьких детей с рецидивирующими астмоподобными симптомами, предполагая, что он сокращает продолжительность симптоматического периода.

В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании мы набрали детей в возрасте 1-3 лет, у которых были диагностированы рецидивирующие симптомы, похожие на астму, из Копенгагенской проспективной когорты исследований астмы у детей 2010 года, когорты при рождении, состоящей из общей датской популяции Зеландии, включая Копенгаген. Критериями исключения были аллергия на макролиды, заболевания сердца, печени, неврологические и почечные заболевания, а также перед каждым лечением один или несколько клинических признаков пневмонии (частота дыхания ≥50 вдохов в минуту, лихорадка ≥39°C, концентрация С-реактивного белка ≥476·20 нмоль/л [≥50 мг/л]). Каждый эпизод астмоподобных симптомов продолжительностью не менее 3 дней был случайным образом распределен на 3-дневный курс перорального раствора азитромицина в дозе 10 мг/кг в день или плацебо после тщательного обследования врачом-исследователем в Копенгагенском исследовательском центре перспективных исследований астмы. Каждый эпизод был случайным образом распределен независимо от предыдущего лечения из сгенерированного компьютером списка случайных чисел в блоках по десять (сгенерированного в аптеке Глострупа). Исследователи и дети были в масках до тех пор, пока младшему ребенку не исполнилось 3 года, а также на всех этапах проверки и анализа данных. Первичным результатом была продолжительность респираторного эпизода после лечения, подтвержденная проспективными ежедневными дневниками и проанализированная с помощью регрессии Пуассона. Анализы проводились в соответствии с протоколом (исключая тех, у кого не было первичного показателя результата или кто не получал лечения). Это испытание зарегистрировано в ClinicalTrials.gov , номер NCT01233297. Результаты: В период с 17 ноября 2010 года по 28 января 2014 года мы случайным образом распределили 158 астмоподобных эпизодов у 72 детей (79 [50%] на азитромицин и 79 [50%] на плацебо). Средняя продолжительность эпизода после лечения составила 3·4 дня для детей, получавших азитромицин, по сравнению с 7·7 днями для детей, получавших плацебо. Азитромицин вызвал значительное сокращение эпизода на 63,3% (95% ДИ 56·0-69·3 , p&lt,0·0001). Величина эффекта увеличивалась при раннем начале лечения, демонстрируя сокращение продолжительности эпизода на 83%, если лечение было начато до 6-го дня эпизода, по сравнению с 36%, если лечение было начато на 6-й день или после него (p&lt,0·0001). Мы не отметили различий в клинических нежелательных явлениях между группами азитромицина (18 [23%] из 78 эпизодов, включенных в окончательный анализ) и плацебо (24 [30%] из 79) (p=0·30), но мы не исследовали характер бактериальной резистентности после лечения. Интерпретация: Азитромицин уменьшал продолжительность эпизодов астмоподобных симптомов у маленьких детей, что позволяет предположить, что этот препарат может играть определенную роль в остром лечении обострений. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы разобраться в противовоспалительных и антимикробных аспектах этой взаимосвязи. Финансирование: Фонд Лундбека, Министерство здравоохранения Дании, Датский Совет по стратегическим исследованиям, Исследовательский фонд Столичного региона.

Авторы исследования: Jakob Stokholm, Bo L Chawes, Nadja H Vissing, Elín Bjarnadóttir, Tine M Pedersen, Rebecca K Vinding, Ann-Marie M Schoos, Helene M Wolsk, Sunna Thorsteinsdóttir, Henrik W Hallas, Lambang Arianto, Susanne Schjørring, Kare

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azithromycin