Важно: Руководящие принципы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) не рекомендуют рутинное применение антибиотиков у детей с острой водянистой диареей. Однако недавние исследования показывают, что значительная часть таких эпизодов имеет бактериальную причину и связана со смертностью и нарушениями роста, особенно среди детей с высоким риском смертности, связанной с диареей. Расширение применения антибиотиков среди обезвоженных или недоедающих детей может снизить смертность, связанную с диареей, и улучшить рост.
Определить, может ли добавление азитромицина к стандартному лечению острой бескровной водянистой диареи у детей в возрасте от 2 до 23 месяцев, страдающих обезвоживанием или недоеданием, снизить смертность и улучшить линейный рост. Дизайн, условия и участники: Исследование “Антибиотики для детей с диареей” (ABCD) представляло собой многострановое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с участием 8266 детей из группы высокого риска в возрасте от 2 до 23 месяцев с острой некровной диареей. Участники были набраны в период с 1 июля 2017 года по 10 июля 2019 года из 36 амбулаторных больничных отделений или общественных медицинских центров в городских и сельских районах Бангладеш, Индии, Кении, Малави, Мали, Пакистана и Танзании. За каждым участником наблюдали в течение 180 дней. Первичный анализ включал всех рандомизированных участников по намерению лечить. Вмешательства: Включенные в исследование дети были рандомизированы для приема либо азитромицина внутрь в дозе 10 мг/кг, либо плацебо один раз в день в течение 3 дней в дополнение к стандартным протоколам ведения пациентов ВОЗ для лечения острой водянистой диареи. Основные результаты и показатели: Первичные результаты включали смертность от всех причин до 180 дней после зачисления и замедление линейного роста через 90 дней после зачисления.
В общей сложности было рандомизировано 8266 детей (4463 мальчика [54,0%], средний возраст [SD] 11,6 [5,3] месяцев). В общей сложности 20 из 4133 детей в группе азитромицина (0,5%) и 28 из 4135 детей в группе плацебо (0,7%) умерли (относительный риск 0,72, 95% ДИ 0,40-1,27). Среднее (SD) изменение z-показателей продолжительности жизни в зависимости от возраста через 90 дней после зачисления составило -0,16 (0,59) в группе азитромицина и -0,19 (0,60) в группе плацебо (разница в риске 0,03, 95% ДИ 0,01-0,06). Общая смертность была намного ниже, чем ожидалось, и исследование было прекращено из-за бесполезности при предварительном промежуточном анализе. Выводы и актуальность: Исследование не выявило улучшения выживаемости детей от добавления азитромицина к стандартному лечению случаев острой водянистой диареи ВОЗ в условиях ограниченных ресурсов. В группе азитромицина наблюдалось небольшое снижение замедления линейного роста, хотя величина этого эффекта, вероятно, не была клинически значимой. В условиях нехватки ресурсов расширение применения антибиотиков не является оправданным. Соблюдение действующих протоколов ВОЗ по ведению пациентов с водянистой диареей остается целесообразным и должно поощряться. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT03130114.
Авторы исследования: Antibiotics for Children With Diarrhea (ABCD) Study Group, Tahmeed Ahmed, Mohammod Jobayer Chisti, Muhammad Waliur Rahman, Tahmina Alam, Dilruba Ahmed, Irin Parvin, Md Farhad Kabir, Sunil Sazawal, Pratibha Dhingra, Arup Dutta
Отзывы пациентов на azithromycin