Важность: Предполагается, что азитромицин обладает активностью против SARS-CoV-2.
Определить, приводит ли пероральный прием азитромицина у амбулаторных пациентов с инфекцией SARS-CoV-2 к отсутствию симптомов COVID-19, о которых сообщалось самостоятельно, на 14-й день. Разработка, установка и участники: Рандомизированное клиническое исследование азитромицина против соответствующего плацебо, проводившееся с мая 2020 года по март 2021 года. Амбулаторные пациенты из США были зарегистрированы дистанционно с помощью интернет-опросов и наблюдались в течение 21 дня. Подходящие участники имели положительный результат диагностического теста SARS-CoV-2 (амплификация нуклеиновых кислот или антиген) в течение 7 дней до регистрации, были в возрасте 18 лет и старше и не были госпитализированы на момент регистрации. Из 604 человек, прошедших скрининг, 297 не имели права участвовать, 44 отказались от участия и 263 были зачислены. Участники, исследователи и персонал исследования были замаскированы для рандомизации лечения. Вмешательства: Участники были рандомизированы в соотношении 2:1 на однократную пероральную дозу азитромицина в 1,2 г (n = 171) или соответствующее плацебо (n = 92). Основные результаты и меры: Первичным результатом было отсутствие симптомов COVID-19, о которых сообщалось самостоятельно, на 14-й день. Было 23 вторичных клинических конечных точки, включая госпитализацию по всем причинам на 21-й день.
Среди 263 участников, которые были рандомизированы (средний возраст 43 года, 174 [66%] женщины, 57% белых неиспаноязычных и 29% латиноамериканцев/испаноязычных), 76% завершил судебный процесс. Испытание было прекращено комитетом по мониторингу данных и безопасности из-за бесполезности после промежуточного анализа. На 14-й день не было существенной разницы в доле участников, у которых не было симптомов (азитромицин: 50%, плацебо: 50%, разница в распространенности 0%, 95% ДИ от -14% до 15%, P >, 0,99). Из 23 заранее определенных вторичных клинических конечных точек 18 не показали существенной разницы. К 21-му дню 5 участников в группе азитромицина были госпитализированы по сравнению с 0 в группе плацебо (разница в распространенности 4%, 95% ДИ от -1% до 9%, P = .16). Выводы и актуальность: Среди амбулаторных пациентов с инфекцией SARS-CoV-2 лечение однократной дозой азитромицина по сравнению с плацебо не привело к большей вероятности отсутствия симптомов на 14-й день. Эти данные не подтверждают рутинное применение азитромицина при амбулаторной инфекции SARS-CoV-2. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT04332107.
Авторы исследования: Catherine E Oldenburg, Benjamin A Pinsky, Jessica Brogdon, Cindi Chen, Kevin Ruder, Lina Zhong, Fanice Nyatigo, Catherine A Cook, Armin Hinterwirth, Elodie Lebas, Travis Redd, Travis C Porco, Thomas M Liet
Отзывы пациентов на azithromycin