Неблагоприятные прогностические факторы при множественной миеломе включают пожилой возраст, количество предшествующих терапий и более высокий stag заболевания по Международной системе стадирования (ISS).

В международном рандомизированном исследовании фазы 3 по оценке ингибирования протеасом для продления ремиссии (APEX) бортезомиб продемонстрировал значительно более длительное время до прогрессирования (TTP), более высокие показатели ответа и улучшенную выживаемость по сравнению с высокими дозами дексаметазона у пациентов с рецидивом множественной миеломы после одного- три предшествующих терапии.

В этом анализе подгрупп APEX сравнивалась эффективность бортезомиба и дексаметазона у пожилых людей (возраст &gt, or =65 лет) и пациентов с высоким риском (&gt, 1 предшествующая линия терапии, стадия ISS II/III, рефрактерная к предшествующей терапии) пациента.

Бортезомиб продемонстрировал значительную клиническую активность у этих пациентов.

Частота ответа (34-40% против 13-19%), включая частоту полного ответа (5-8% против

0-1%), была значительно выше с бортезомибом по сравнению с дексаметазоном во всех четырех подгруппах.

Аналогично, медиана TTP была значительно больше при использовании бортезомиба по сравнению с дексаметазоном, а вероятность 1-летней выживаемости была значительно выше во всех подгруппах.

Как и в общей популяции APEX, частота неблагоприятных последствий 3/4 степени события были выше у пациентов, получавших бортезомиб, по сравнению с пациентами, получавшими дексаметазон, в возрасте &gt, or =65 лет и с &gt, 1 предшествующей линией, в то время как частота серьезных побочных эффектов была одинаковой, токсичность в целом оказалась управляемой.

Бортезомиб следует рассматривать как подходящее лечение для пожилых и высоких- пациенты с риском рецидива множественной миеломы.

Авторы исследования: Paul G Richardson, Pieter Sonneveld, Michael W Schuster, David Irwin, Edward A Stadtmauer, Thierry Facon, Jean-Luc Harousseau, Dina Ben-Yehuda, Sagar Lonial, Jesús-F San Miguel, Jamie D Cavenagh, Kenneth C Anderson

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на bortezomib