Нимесулид широко используется для лечения лихорадки у детей. В связи с сообщениями о побочных реакциях на препарат было предложено прекратить или изменить его применение.
Оценить безопасность перорального применения нимесулида у детей. Дизайн: Систематический обзор опубликованных рандомизированных контролируемых исследований. Стратегия поиска: Электронный поиск по базам данных (PubMed, Cochrane, Toxnet) по соответствующим испытаниям до января 2003 года с использованием заданных ключевых слов. Исследования также были идентифицированы путем поиска ссылок на доступные мета-анализы и обзорные статьи, а также библиографии соответствующих ссылок. Критерии включения: Рандомизированные контролируемые исследования у детей (в возрасте до 18 лет), в которых сравнивалось применение перорального нимесулида с плацебо или другими жаропонижающими, противовоспалительными или обезболивающими средствами. Результат: Первичная переменная результата включала часто встречающиеся побочные эффекты терапии нимесулидом, т.е. гипотермию, абдоминальные симптомы, желудочно-кишечное кровотечение и повышение уровня печеночных ферментов. Сбор и анализ данных: Один из авторов разработал вопросник и независимо извлек данные о методах, типе участников, вмешательствах и результатах. Метаанализ был проведен с использованием объединенного относительного риска с 95% доверительными интервалами, с допущением модели случайных эффектов.
Мы определили 16 исследований, которые соответствовали критериям включения. Они включали 1254 субъекта со средним возрастом от 22 до 140 месяцев. Нимесулид в основном использовался из-за его жаропонижающей (10 испытаний) или противовоспалительной и обезболивающей активности (4 испытания). В каждом исследовании оценивалось улучшение симптомов при ОРЗ и бронхиальной астме. Контрольная группа включала прием плацебо (3 исследования), парацетамола (9 исследований) и кетопрофена, напроксена, мефанемовой кислоты и аспирина по одному исследованию в каждом. Суммарные величины различных побочных эффектов по сравнению между нимесулидом и различными контрольными группами составляли: гипотермия (ОР: 1,055, 95% ДИ: 0,184 – 6,047, Р = 0,952), абдоминальные симптомы (ОР: 0,464, 95% ДИ: 0,264 – 0,816, Р = 0,008), желудочно-кишечное кровотечение (ОР: 0,914, 95% ДИ: 0,236 – 3,543, Р = 0,896) и бессимптомное повышение уровня печеночных ферментов (ОР: 2,678, 95% ДИ 0,558-12,853, Р = 0,218). Кожные и почечные побочные эффекты не наблюдались ни в одном из включенных исследований.
Пероральный прием нимесулида так же безопасен или небезопасен, как и другие анальгетики-жаропонижающие средства для кратковременного применения (менее или равного 10 d) у детей. Препарата лучше избегать при известных или предполагаемых заболеваниях печени, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении нимесулида с другими гепатотоксичными препаратами. Существует ограниченное количество данных для того, чтобы делать конкретные выводы в возрасте до шести месяцев.
Авторы исследования: Piyush Gupta, H P S Sachdev
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на nimesulide
Отзывы пациентов на ketoprofen