Нарушение функции почек часто встречается у пациентов с множественной миеломой и коррелирует с ухудшением прогноза.
В этом анализе оценивается прогностическая роль нарушения функции почек у пациентов с миеломой, получавших бортезомиб до и после трансплантации аутологичных стволовых клеток в рамках проспективного рандомизированного исследования III фазы tria.Восемьсот двадцать семь пациентов с впервые выявленной миеломой в исследовании HOVON-65/GMMG-HD4 были рандомизированы для получения трех циклов винкристина, адриамицина, дексаметазона (VAD) или бортезомиба, адриамицина, дексаметазона (PAD) с последующей трансплантацией аутологичных стволовых клеток и поддержанием талидомидом 50 мг ежедневно (VAD-arm) или бортезомиб 1,3 мг/м (2) каждые 2 недели (PAD-arm). Исходный уровень креатинина в сыворотке крови составлял менее 2 мг/дл (стадия Дюри-Салмона А) у 746 пациентов и 2 мг/дл или выше (стадия В) у 81 пациента. У пациентов с миеломой с исходным уровнем креатинина ≥ 2 мг/дл частота почечного ответа составила 63% в группе VAD и 81% в группе PAD (Р=0,31). Общая частота ответов на лечение миеломы составила 64% в VAD-arm против 89% в PAD-arm с 13% полных ответов в VAD-arm против 36% в PAD-arm (Р=0,01). Общая выживаемость через 3 года для пациентов с исходным уровнем креатинина ≥ 2 мг/дл составила 34% в группе VAD против 74% в группе PAD (P<,0,001), при этом выживаемость без прогрессирования через 3 года составила 16% в группе VAD против 48%. в ПОДУШЕЧКЕ-рычаге (Р=0,004). Общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования в PAD-arm были аналогичными у пациентов с исходным уровнем креатинина ≥ 2 мг/дл или <2 мг/дл. Мы пришли к выводу, что лечение, содержащее бортезомиб, до и после трансплантации аутологичных стволовых клеток преодолевает негативное прогностическое влияние нарушения функции почек у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой.
Исследование было зарегистрировано в www.trialregister.nl как NTR213 и в www.controlled-trials.com как ISRCTN 64455289.
Авторы исследования: Christof Scheid, Pieter Sonneveld, Ingo G H Schmidt-Wolf, Bronno van der Holt, Laila el Jarari, Uta Bertsch, Hans Salwender, Sonja Zweegman, Igor Wolfgang Blau, Edo Vellenga, Katja Weisel, Michael Pfreundschuh, Kon-Siong Jie, Kai Neben, Helgi van de Ve
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на bortezomib