Исследование IMPACT было рандомизированным двойным слепым исследованием, в котором сравнивались 100-200 дней профилактики VGCV (900 мг один раз в день) у реципиентов D+/R-трансплантата почки. Хотя увеличение продолжительности профилактики привело к значительному снижению подтвержденного заболевания цитомегаловирусом (ЦМВ) (100-дневный: 36,8% против 200-дневного: 16,1%(1)), последствия увеличения продолжительности профилактики для развития вирусной резистентности остаются неизвестными.
Определить, увеличивает ли продление профилактики валганцикловиром со 100 дней до 200 дней частоту резистентности к ганцикловиру. План исследования: Генотипический анализ ЦМВ UL97 и UL54 был проведен на вирусах, выделенных от пациентов, отвечающих заранее определенным критериям анализа резистентности (RAC).
Большее число пациентов встретили RAC в группе 100-дневной профилактики (50/163, 31%) по сравнению с группой 200-дневной профилактики (22/155, 14%). Данные последовательности были успешно сгенерированы для всех 200-дневных пациентов и 48/50 100-дневных пациентов. У трех пациентов в каждой группе лечения (100 день: 3/163 (1,8%) против 200 день: 3/155 (1,9%)) была обнаружена единственная известная мутация устойчивости к валганцикловиру (100 день: ген UL97: M460V, C592G дважды, 200 день: ген UL97: C603W, M460V и ген UL54: P522S). В целом, мутация резистентности была более вероятна, если пациент встречался с RAC во время профилактики (5/12 (42%)) по сравнению с постпрофилактикой (1/58 (2%)). Все шесть пациентов с известными мутациями резистентности к ганцикловиру избавились от вируса, три пациента избавились от вируса без лечения и три пациента избавились от вируса после лечения.
Продление профилактики валганцикловиром со 100 дней до 200 дней существенно не повлияло на частоту резистентности к ганцикловиру.
Авторы исследования: Guy Boivin, Nathalie Goyette, Mahdi Farhan, Jane Ives, Robert Elston
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на valganciclovir