Валганцикловир представляет собой перорально вводимое пролекарство, которое быстро гидролизуется до ганцикловира. Мы сравнили эффекты перорального приема валганцикловира с эффектами внутривенного введения ганцикловира в качестве индукционной терапии впервые диагностированного цитомегаловирусного ретинита у 160 пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Первичной конечной точкой было фотографически определенное прогрессирование цитомегаловирусного ретинита в течение четырех недель после начала лечения. Вторичные конечные точки включали достижение проспективно определенного удовлетворительного ответа на индукционную терапию и время до прогрессирования цитомегаловирусного ретинита. Через четыре недели все пациенты получали валганцикловир в качестве поддерживающей терапии.
Восемьдесят пациентов были случайным образом распределены в каждую группу лечения. Из пациентов, которые могли быть обследованы, у 7 из 70, которым был назначен ганцикловир для внутривенного введения (10,0%), и у 7 из 71, которым был назначен валганцикловир для приема внутрь (9,9%), наблюдалось прогрессирование цитомегаловирусного ретинита в течение первых четырех недель (разница в пропорциях, 0,1 процентного пункта, 95-процентный доверительный интервал, от -9,7 до 10,0). Сорок семь из 61 пациента (77,0%), которым был назначен ганцикловир для внутривенного введения, и 46 из 64 (71,9%), которым был назначен валганцикловир, имели удовлетворительный ответ на индукционную терапию (разница в пропорциях, 5,2 процентных пункта, 95-процентный доверительный интервал, от -20,4 до 10,1). Среднее время до прогрессирования ретинита составило 125 дней в группе, получавшей ганцикловир внутривенно, и 160 дней в группе, получавшей валганцикловир перорально. Средние значения площади под кривой для интервала дозирования ганцикловира были одинаковыми как при вводных, так и при поддерживающих дозах. Частота и тяжесть нежелательных явлений были одинаковыми в двух группах лечения.
Пероральное введение валганцикловира, по-видимому, столь же эффективно, как и внутривенное введение ганцикловира для индукционного лечения, и является удобным и эффективным для долгосрочного лечения цитомегаловирусного ретинита у пациентов со СПИДом.
Авторы исследования: Daniel F Martin, Juan Sierra-Madero, Sharon Walmsley, Richard A Wolitz, Katherine Macey, Panos Georgiou, Charles A Robinson, Mary Jean Stempien, Valganciclovir Study Group
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на valganciclovir