Лечение пациентов с трансплантацией твердых органов (SOT) ганцикловиром (GCV)-валганцикловиром (VGCV) в соответствии с рекомендациями производителя может привести к чрезмерной или недостаточной экспозиции.

Байесовский прогноз, основанный на модели популяционной фармакокинетики, может оптимизировать дозировку GCV-VGCV, достигая площадь под кривой (AUC) терапевтического тарджа.

Мы провели двустороннее рандомизированное открытое исследование с 40%-ным превосходством у взрослых пациентов с СОТ, получавших GCV-VGCV в качестве профилактики или лечения цитомегаловирусной инфекции.

Группа А лечилась в соответствии с рекомендациями производителя.

Для группы B дозировка была скорректирована на основе целевых воздействий с использованием байесовской модели прогнозирования (NONMEM). Было набрано пятьдесят три пациента (27 в группе А и 26 в группе В). Около 88,6% пациентов в группе В и 22,2% в группе А достигли целевой AUC, достигнув 40%-ного превосходства (P&lt, 0,001, 95% доверительный интервал [ДИ] разница, 47-86%). Время достижения целевой AUC было значительно больше в группе А, чем в группе В (55,9 ± 8,2 против 15,8 ± 2,3 дней, P&lt, 0,001). Более короткое время до клиренса вируса наблюдалось в группе В, чем в группе А (12,5 против 17,6 дней, Р= 0,125). Частота рецидивов (группа А, 66,67%, и группа В, 9,01%) и инфекции с поздним началом (группа А, 36,7% и группа В, 7,7%) были выше в группе А. Нейтропения и анемия были связаны с чрезмерным воздействием GCV.

GCV-Коррекция дозы VCGV на основе популяционной фармакокинетической байесовской модели прогнозирования оптимизирует воздействие GCV-VGCV.

(Это исследование было зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под регистрационным номером.

Авторы исследования: A Padullés, H Colom, O Bestard, E Melilli, N Sabé, R Rigo, J Niubó, J Torras, L Lladó, N Manito, A Caldés, J M Cruzado, J M Grinyó, N Lloberas

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ganciclovir

Отзывы пациентов на valganciclovir