Предпосылки и цели: Как валганцикловир, так и валацикловир в высоких дозах рекомендуются для профилактики цитомегаловируса после трансплантации почки. Непосредственное сравнение обоих режимов отсутствует. Целью исследования было сравнить профилактику валацикловиром с валганцикловиром, которые составляли контрольную группу. Дизайн, условия, участники и измерения: В рандомизированном открытом одноцентровом исследовании реципиенты почечных трансплантатов (реципиенты или доноры, серопозитивные к цитомегаловирусу) были случайным образом распределены (1:1) на 3-месячную профилактику валацикловиром (2 г четыре раза в день) или валганцикловиром (900 мг в день). Зачисление происходило с ноября 2007 года по апрель 2012 года. Первичными конечными точками были цитомегаловирусная ДНК-анемия и подтвержденное биопсией острое отторжение через 12 месяцев. Анализ проводился с намерением лечить.
В общей сложности 119 пациентам была назначена профилактика валацикловиром (n=59) или валганцикловиром (n=60). Цитомегаловирусная анемия развилась у 24 (43%) из 59 пациентов в группе валацикловира и у 18 (31%) из 60 пациентов в группе валганцикловира (скорректированное отношение рисков 1,35, 95% доверительный интервал 0,71-2,54, Р=0,36). Частота цитомегаловирусной инфекции составила 2% при применении валацикловира и 5% при профилактике валганцикловиром (скорректированный коэффициент риска 0,21, 95% доверительный интервал от 0,01 до 5,90, Р=0,36). Значительно у большего числа пациентов, получавших профилактику валацикловиром, развилось острое отторжение, подтвержденное биопсией (18 из 59 [31%] против 10 из 60 [17%], скорректированное отношение рисков 2,49, 95% доверительный интервал 1,09-5,65, Р=0,03). Частота возникновения полиомавирусной виремии была выше в группе валганцикловира (18% против 36%, скорректированный коэффициент риска 0,43, 95% доверительный интервал 0,19-0,96, Р=0,04).
Валганцикловир не демонстрирует большей эффективности в профилактике цитомегаловирусной анемии по сравнению с профилактикой валацикловиром. Однако риск острого отторжения, подтвержденного биопсией, выше при применении валацикловира.
Авторы исследования: Tomas Reischig, Martin Kacer, Pavel Jindra, Ondrej Hes, Daniel Lysak, Mirko Bouda
Отзывы пациентов на valacyclovir
Отзывы пациентов на ganciclovir
Отзывы пациентов на valganciclovir