Исследования на ВИЧ-1-инфицированных младенцах и неинфицированных младенцах, подвергшихся воздействию ВИЧ-1, связывают раннее заражение цитомегаловирусом (ЦМВ) с задержкой роста и когнитивными нарушениями. Мы исследовали материнский валацикловир для задержки заражения ЦМВ у младенцев.
Беременные женщины с ВИЧ-1, ВПГ-2 и количеством CD4 > 250 клеток/мкл были рандомизированы на 34 неделе беременности на 500 мг валацикловира два раза в день или плацебо в течение 12 месяцев. ДНК ЦМВ матери измеряли в плазме крови на 34 неделе беременности, в выделениях из шейки матки на 34 и 38 неделе беременности и в грудном молоке в 7 послеродовых периодах, ДНК ЦМВ младенца измеряли в пятнах засохшей крови в 8 временных точках, включая рождение.
Среди 148 женщин 141 ребенок был сопоставлен в ходе анализа намерения лечить. Характеристики матери и младенца были одинаковыми в разных группах исследования. Заражение ЦМВ у младенцев не отличалось между группами исследования: 46/70 младенцев (66%) в группе плацебо и 47/71 младенец (66%) в группе валацикловира заражались ЦМВ, медиана времени до обнаружения ЦМВ не различалась. ДНК ЦМВ была обнаружена в 92% из 542 образцов грудного молока без различий в уровне ЦМВ между исследуемыми группами. Изменение выделения ДНК ЦМВ из шейки матки между исходным уровнем и 38 неделями было на 0,40 логарифма больше в группе плацебо, чем в группе валацикловира (р = 0,05).
В этой когорте ВИЧ-1-серопозитивных матерей две трети младенцев заразились ЦМВ к одному году. Валацикловир матери не оказывал влияния на сроки заражения ЦМВ у младенцев или вирусную нагрузку ЦМВ в грудном молоке, хотя он незначительно снижал выделение ЦМВ из шейки матки. Материнская профилактика, направленная на снижение заражения ЦМВ у младенцев, требует дальнейшей оценки в ходе испытаний с использованием противовирусных препаратов. Регистрация испытаний: ClinicalTrials.gov NCT00530777.
Авторы исследования: Alison C Roxby, Claire Atkinson, Kristjana Asbjörnsdóttir, Carey Farquhar, James N Kiarie, Alison L Drake, Anna Wald, Michael Boeckh, Barbra Richardson, Vincent Emery, Grace John-Stewart, Jennifer A Slyker
Отзывы пациентов на valacyclovir